Una prova di ortesi del piede personalizzate per il trattamento del dolore al tallone plantare
Una prova controllata randomizzata di ortesi del piede personalizzate per il trattamento del dolore al tallone plantare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60618
- Advocate Health Care
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North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
- Scholl Foot and Ankle Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno inclusi se si presentano per ciascuno dei seguenti:
- Dolore all'attaccamento della fascia plantare al tubercolo calcaneale e/o dolore distale dal tubercolo lungo la fascia fasciale plantare
- Tipica discinesia poststatica. Dolore ai primi passi al mattino o quando ci si alza dopo essere stati seduti per un certo periodo di tempo
- I pazienti saranno ambulatoriali con una fascia di età compresa tra 18 e 75 anni con dolore al tallone plantare presente per non più di un anno.
- Non avranno precedenti iniezioni entro 6 mesi o attualmente utilizzano ortesi per piedi personalizzate su prescrizione.
- L'anamnesi, l'esame, le radiografie e gli ultrasuoni del paziente escluderanno altre eziologie del dolore al tallone, tra cui l'intrappolamento del nervo prossimale o locale, l'artrite, la cisti ossea o il tumore o la frattura da stress. Poiché la maggior parte dei pazienti probabilmente tratterà autonomamente questa condizione prima di cercare assistenza, gli investigatori consentiranno un periodo di washout (appendice) e la fornitura di analgesia di salvataggio con paracetamolo.
Criteri di esclusione:
- Patologia muscoloscheletrica prossimale (cioè artrite del ginocchio o dell'anca, sciatica secondaria a patologia della schiena, significativa discrepanza nella lunghezza degli arti.
- Uso di dispositivi di assistenza alla deambulazione (stampelle, bastoni, deambulatori).
- Incapacità di indossare scarpe a punta chiusa di supporto.
- Mancanza di movimento della prima articolazione metatarso-falangea o dell'articolazione sottoastragalica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ortesi plantari personalizzate
I soggetti riceveranno ortesi fabbricate su misura create da calchi dei piedi e secondo prescrizioni individualizzate.
Queste ortesi devono essere utilizzate nelle scarpe standard fornite a tutti i soggetti dello studio.
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vengono fornite ortesi per l'uso in scarpe standardizzate che tutti i soggetti ricevono
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ortesi prefabbricate
Ai soggetti verranno fornite ortesi prefabbricate (non personalizzate).
Queste ortesi devono essere utilizzate nelle scarpe standard fornite a tutti i soggetti nello studio.
da usare nelle loro scarpe.
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vengono fornite ortesi per l'uso in scarpe standardizzate che tutti i soggetti ricevono
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: solette fittizie
I soggetti riceveranno ortesi fittizie morbide e flessibili, ma non progettate per alleviare il dolore.
Queste ortesi devono essere utilizzate nelle scarpe standard fornite a tutti i soggetti nello studio.
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vengono fornite ortesi per l'uso in scarpe standardizzate che tutti i soggetti ricevono
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al tallone
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
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Dolore generale del piede come determinato dal sondaggio Foot Function Index-Revised (FFI-R).
Il dolore ai piedi viene valutato rispondendo a 11 domande relative al dolore ai piedi sperimentato nell'ultima settimana.
I punteggi possono variare da 11 a 66. I punteggi più alti sono indicativi di un maggiore dolore al piede.
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basale, un mese e tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORT 067
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