Fase IV Confronto tra aste di forza di rendimento per correggere la scoliosi idiopatica adolescenziale.
Uno studio clinico multicentrico randomizzato di fase IV che confronta aste con diversi livelli di resa e la loro capacità di mantenere la correzione della scoliosi idiopatica adolescenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's Univeristy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10-20 anni;
- presentandosi con una lenke progressiva di tipo 1A, N; O
- tipo scoliosi adolescenziale idiopatica che misura un angolo di Cobb maggiore di 45 gradi
Criteri di esclusione:
- scoliosi rigida che richiede un rilascio di tre colonne o un'osteotomia;
- pazienti che non possono avere la strumentazione con vite peduncolare a causa di problemi tecnici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correzione percentuale su entrambi i piani frontale e sagittale per la scoliosi idiopatica
Lasso di tempo: preoperatorio, 3, 6, 12, 24 mesi
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preoperatorio, 3, 6, 12, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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acquisto di vite
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Borschneck, MD, Queen's Univeristy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DB-012008
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