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Effetto a breve termine della terapia insulinica intensiva sulla secrezione di incretina

10 maggio 2010 aggiornato da: The Catholic University of Korea

Nei pazienti diabetici di tipo 2 si osserva un'anomalia nella secrezione o nell'azione dell'incretina (GLP-1, GIP). Sebbene esistano ancora controversie, si ritiene che la secrezione di GLP-1 sia ridotta del 20-30% mentre la secrezione di GIP è normale o leggermente elevata, nei pazienti diabetici di tipo 2. Vari parametri come la durata del diabete, la quantità dei pasti e la loro costituzione, l'intervento di bypass gastrico e alcuni farmaci antidiabetici influenzano la secrezione di incretina. Tuttavia, la secrezione di GLP-1 e GIP in condizioni glucotossiche e se si riprendono dopo il miglioramento dello stato glicemico non è nota. I ricercatori mirano a studiare l'effetto del trattamento intensivo con insulina nei pazienti diabetici non controllati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Diabete di tipo 2

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
    - Division of Endocrinology and Metabolism, Kangnam St.Mary's Hospital
- Kyonggi-do
  - Suwon, Kyonggi-do, Corea, Repubblica di, 442-723
    - Division of Endocrinology and Metabolism, St.Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con normale tolleranza al glucosio
Pazienti diabetici precoci con durata della malattia inferiore a 5 anni
Pazienti diabetici non controllati

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti diabetici di tipo 2 con durata della malattia inferiore a 15 anni
età di 20-70 anni
IMC 22-27
HbA1c 9-13%
pazienti disposti a ricevere un controllo intensivo del glucosio
pazienti che sono in grado di monitorare il loro livello di glucosio a casa
- per il gruppo di tolleranza al glucosio normale: soggetti NGT con la stessa fascia di età e BMI
- per gruppo diabete precoce: pazienti con durata del diabete inferiore a 5 anni e livello di HbA1c inferiore al 7,5% per almeno gli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

precedente storia di trattamento con insulina
pazienti che assumono inibitori dell'alfa-glucosidasi o tiazolidinedione
creatinina sierica >= 1,5 mg/dL
Emoglobina < 10 g/dL
AST/ALT superiore a 3 volte il range normale
cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia (grado NYHA >=2)
insufficienza renale cronica, retinopatia diabetica proliferativa, CVA
pazienti con gastroparesi o che assumono farmaci che alterano la motilità gastrica
uso di steroidi o altri agenti che influenzano il metabolismo del glucosio
donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
WDM Diabete precoce
pDM Pazienti diabetici scarsamente controllati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Differenza di secrezione di incretine prima e dopo terapia insulinica intensiva Lasso di tempo: Due mesi	Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Differenza nella secrezione di incretine in funzione della durata del diabete Lasso di tempo: basale	basale
Fattori che influenzano la secrezione di incretina Lasso di tempo: basale	basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

Investigatore principale: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., The Catholic University of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità