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Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)

21 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca

This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5. Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms. Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Perception of Physicians & Patients of AMD

Intervento / Trattamento

Droga: Symbicort

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

217

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Primary Care

Descrizione

Inclusion Criteria:

Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).

Exclusion Criteria:

Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
Previous enrollment in a clinical study
Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule Lasso di tempo: Throughout the study	Throughout the study
Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule Lasso di tempo: Throughout the study	Throughout the study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Direttore dello studio: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità