Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5. Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms. Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Perception of Physicians & Patients of AMD

Interwencja / Leczenie

Lek: Symbicort

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Primary Care

Opis

Inclusion Criteria:

Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).

Exclusion Criteria:

Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
Previous enrollment in a clinical study
Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule Ramy czasowe: Throughout the study	Throughout the study
Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule Ramy czasowe: Throughout the study	Throughout the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości