Lo studio della funzione muscolare scheletrica nell'apnea ostruttiva del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini di età compresa tra 40 e 65 anni sottoposti per la prima volta a polisonnografia presso il Centro di ricerca sul sonno.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che presentavano malattie mediche o del sistema nervoso attive, funzionalità polmonare anormale, obesità patologica, diabete gestito con agenti ipoglicemizzanti orali, alcolismo (≥ 50 g al giorno) o un'infezione recente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: 2
esercizio fisico, CPAP e programma di rafforzamento dei muscoli inspiratori
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Ogni sessione di allenamento include camminata graduata su tapis roulant ed esercizi resistiti.
L'esercizio di camminata graduata su tapis roulant inizia con un periodo di riscaldamento di 5 minuti con un'intensità pari a circa il 40% del consumo massimo di ossigeno (VO2max) seguito da una fase di allenamento di 30 minuti.
L'intensità dell'allenamento è fissata a circa il 70%-85% del VO2max e termina con un periodo di defaticamento di 5 minuti con un'intensità di circa il 40% del VO2max.
Il programma di esercizi contro resistenza include 20 minuti di allenamento con i pesi con riposo dopo i primi 5 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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forza, resistenza, affaticabilità e velocità di conduzione nervosa in risposta alla stimolazione magnetica
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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marcatori biochimici, spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chien MY, Lee PL, Yu CW, Wei SY, Shih TT. Intramyocellular Lipids, Insulin Resistance, and Functional Performance in Patients with Severe Obstructive Sleep Apnea. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 28;12:69-78. doi: 10.2147/NSS.S232554. eCollection 2020.
- Chien MY, Lee P, Tsai YF, Yang PC, Wu YT. C-reactive protein and heart rate recovery in middle-aged men with severe obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):629-37. doi: 10.1007/s11325-011-0549-2. Epub 2011 Jun 27.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200612106R
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