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Lo studio della funzione muscolare scheletrica nell'apnea ostruttiva del sonno

14 giugno 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli scopi di questo studio includono (1) studiare i muscoli inspiratori e la funzione dei muscoli non inspiratori in termini di forza, resistenza e affaticabilità in pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA), (2) indagare le caratteristiche metaboliche dei muscoli periferici e la biochimica marcatori nei pazienti con OSA e (3) per rilevare l'effetto dell'esercizio fisico sui parametri misurati nei pazienti con OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È diventato sempre più riconosciuto che le anomalie del muscolo scheletrico sono comuni e profonde nei pazienti con stato infiammatorio cronico. Sulla base del carattere unico dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA), ripetute apnea e ipopnea intermittenti causate dal collasso dei muscoli delle vie aeree superiori durante l'inspirazione, è logico ipotizzare alcuni adattamenti nel muscolo scheletrico dei pazienti con OSA. Lo scopo della prima parte è quello di indagare la funzione dei muscoli inspiratori in pazienti con diversa gravità di OSA. Saranno reclutati i partecipanti sottoposti in primo luogo a valutazioni polisonnografiche. Le misurazioni includono la scala della sonnolenza di Epworth, la forza e la resistenza dei muscoli inspiratori e il test di affaticamento durante i massimi sforzi volontari o in risposta alla stimolazione magnetica cervicale (CMS) con registrazioni sEMG simultanee. Inoltre, verrà testata anche la capacità di esercizio con registrazioni sEMG simultanee per diaframma e vasto laterale durante il test da sforzo. La seconda parte è progettata per esaminare le caratteristiche metaboliche degli arti inferiori nei pazienti con OSA. Saranno prelevati campioni di sangue e verrà utilizzata la spettroscopia di risonanza magnetica protonica per rilevare i contenuti lipidici intramiocellulari ed extramiocellulari (IMCL ed EMCL). La terza parte rileverà l'effetto dell'esercizio fisico sui parametri misurati sopra descritti nei pazienti con OSA. I partecipanti saranno randomizzati in gruppo di esercizi, gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) e gruppo CPAP. Il protocollo di esercizio include un esercizio aerobico di 30 minuti all'intensità del 70%-85% VO2max e un esercizio di resistenza generale di 20 minuti. Il gruppo IMT riceverà il rafforzamento dei muscoli inspiratori tramite dispositivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini di età compresa tra 40 e 65 anni sottoposti per la prima volta a polisonnografia presso il Centro di ricerca sul sonno.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che presentavano malattie mediche o del sistema nervoso attive, funzionalità polmonare anormale, obesità patologica, diabete gestito con agenti ipoglicemizzanti orali, alcolismo (≥ 50 g al giorno) o un'infezione recente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
esercizio fisico, CPAP e programma di rafforzamento dei muscoli inspiratori
Ogni sessione di allenamento include camminata graduata su tapis roulant ed esercizi resistiti. L'esercizio di camminata graduata su tapis roulant inizia con un periodo di riscaldamento di 5 minuti con un'intensità pari a circa il 40% del consumo massimo di ossigeno (VO2max) seguito da una fase di allenamento di 30 minuti. L'intensità dell'allenamento è fissata a circa il 70%-85% del VO2max e termina con un periodo di defaticamento di 5 minuti con un'intensità di circa il 40% del VO2max. Il programma di esercizi contro resistenza include 20 minuti di allenamento con i pesi con riposo dopo i primi 5 minuti.
Altri nomi:
  • esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
forza, resistenza, affaticabilità e velocità di conduzione nervosa in risposta alla stimolazione magnetica
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
marcatori biochimici, spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su allenamento fisico, IMT

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