Memantina Trattamento degli acquisti compulsivi
Trattamento con memantina dell'acquisto compulsivo: uno studio in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Ambulatory Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne dai 18 ai 65 anni
- CB attuale utilizzando il colloquio clinico strutturato somministrato dal medico per l'acquisto compulsivo (SCI-CB)
- comportamento di acquisto entro 2 settimane prima dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- acquisti poco frequenti (cioè meno di una volta alla settimana) che non soddisfano i criteri proposti per CB
- malattia medica instabile o anomalie clinicamente significative nei test di laboratorio o esame fisico allo schermo
- storia di convulsioni
- infarto del miocardio entro 6 mesi
- gravidanza o allattamento in corso o contraccezione inadeguata nelle donne in età fertile
- necessità di farmaci diversi dalla memantina con possibili effetti psicotropi o interazioni sfavorevoli;
- suicidio clinicamente significativo;
- attuale disturbo di Asse I determinato dalla SCID e dai moduli SCID-compatibili per i disturbi del controllo degli impulsi, ad eccezione della dipendenza da nicotina
- storia di una vita di disturbo bipolare di tipo I o II, demenza, schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico determinato dalla SCID
- abuso o dipendenza da sostanze DSM-IV attuale o recente (ultimi 3 mesi);
- screening antidroga sulle urine positivo allo screening
- - inizio della psicoterapia o della terapia comportamentale entro 3 mesi prima del basale dello studio
- precedente trattamento con memantina
- trattamento con farmaci sperimentali o neurolettici depot entro 3 mesi, con fluoxetina entro 6 settimane o con altri psicotropi entro 2 settimane prima del basale dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Memantina
10-30 mg, memantina
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10-30 mg, per via orale, al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Yale Brown Obsessive Compulsive modificata per CB (CB-YBOCS)
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane) ed è classificato come sperimentatore
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Il CB-YBOCS è una scala affidabile e valida di 10 item, amministrata dal medico, che valuta i sintomi di acquisto negli ultimi sette giorni, su una scala di gravità da 0 a 4 per ogni item (i punteggi totali vanno da 0 a 40 con punteggi più alti riflettendo una maggiore gravità della malattia).
I punteggi compresi tra 0 e 10 riflettono sintomi minimi o lievi; punteggi da 11 a 20 suggeriscono sintomi moderati; i sintomi gravi sono associati a punteggi da 21 a 30; e punteggi superiori a 30 riflettono sintomi di acquisto estremi
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dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane) ed è classificato come sperimentatore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0806M37821
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