Memantina Trattamento degli acquisti compulsivi
10 luglio 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Trattamento con memantina dell'acquisto compulsivo: uno studio in aperto
Questo è uno studio in aperto di 8 settimane sulla memantina nel trattamento degli acquisti compulsivi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio proposto è valutare l'efficacia della memantina nel trattamento dell'acquisto compulsivo.
Sedici soggetti che soddisfano i criteri per l'acquisto compulsivo riceveranno 8 settimane di memantina in aperto.
L'ipotesi da testare è che la memantina sarà efficace e ben tollerata nei pazienti con acquisti compulsivi.
Lo studio proposto fornirà i dati necessari sul trattamento di un disturbo invalidante che attualmente manca di un trattamento chiaramente efficace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Ambulatory Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne dai 18 ai 65 anni
- CB attuale utilizzando il colloquio clinico strutturato somministrato dal medico per l'acquisto compulsivo (SCI-CB)
- comportamento di acquisto entro 2 settimane prima dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- acquisti poco frequenti (cioè meno di una volta alla settimana) che non soddisfano i criteri proposti per CB
- malattia medica instabile o anomalie clinicamente significative nei test di laboratorio o esame fisico allo schermo
- storia di convulsioni
- infarto del miocardio entro 6 mesi
- gravidanza o allattamento in corso o contraccezione inadeguata nelle donne in età fertile
- necessità di farmaci diversi dalla memantina con possibili effetti psicotropi o interazioni sfavorevoli;
- suicidio clinicamente significativo;
- attuale disturbo di Asse I determinato dalla SCID e dai moduli SCID-compatibili per i disturbi del controllo degli impulsi, ad eccezione della dipendenza da nicotina
- storia di una vita di disturbo bipolare di tipo I o II, demenza, schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico determinato dalla SCID
- abuso o dipendenza da sostanze DSM-IV attuale o recente (ultimi 3 mesi);
- screening antidroga sulle urine positivo allo screening
- - inizio della psicoterapia o della terapia comportamentale entro 3 mesi prima del basale dello studio
- precedente trattamento con memantina
- trattamento con farmaci sperimentali o neurolettici depot entro 3 mesi, con fluoxetina entro 6 settimane o con altri psicotropi entro 2 settimane prima del basale dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Memantina
10-30 mg, memantina
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10-30 mg, per via orale, al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Yale Brown Obsessive Compulsive modificata per CB (CB-YBOCS)
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane) ed è classificato come sperimentatore
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Il CB-YBOCS è una scala affidabile e valida di 10 item, amministrata dal medico, che valuta i sintomi di acquisto negli ultimi sette giorni, su una scala di gravità da 0 a 4 per ogni item (i punteggi totali vanno da 0 a 40 con punteggi più alti riflettendo una maggiore gravità della malattia).
I punteggi compresi tra 0 e 10 riflettono sintomi minimi o lievi; punteggi da 11 a 20 suggeriscono sintomi moderati; i sintomi gravi sono associati a punteggi da 21 a 30; e punteggi superiori a 30 riflettono sintomi di acquisto estremi
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dall'inizio alla fine dello studio (8 settimane) ed è classificato come sperimentatore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0806M37821
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