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Genotipi del papillomavirus umano (HPV) nelle verruche genitali nella popolazione colombiana (GWprofamilia)

19 marzo 2012 aggiornato da: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Prevalenza dei genotipi HPV nelle verruche genitali nella popolazione maschile e femminile colombiana che frequenta i servizi medici.

L'infezione da HPV è stata riconosciuta come l'infezione a trasmissione sessuale più diffusa in tutto il mondo. Il peso di molte malattie correlate all'HPV è ben noto in particolare per quanto riguarda i diversi tumori associati (cervicale, anale, vaginale, vulvare, oro-faringeo) (3) ; tuttavia, sono disponibili molte meno informazioni sul carico generale delle verruche genitali, sui tipi di HPV associati, sui costi dei relativi trattamenti medici e sulle conoscenze e percezioni nei confronti della malattia e della sua prevenzione.

Obiettivi:

Per determinare la distribuzione dei genotipi di HPV nelle verruche genitali nella popolazione dello studio.
Valutare le conoscenze sulla trasmissione e la prevenzione delle malattie correlate all'infezione da HPV
Per determinare i costi medici diretti dell'attenzione alle verruche genitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Biopsia escissionale

Descrizione dettagliata

Popolazione di studio

Donne e uomini di età compresa tra i 18 e i 45 anni che vivono a Bogotà, in Colombia

Cornice campione

Pazienti che frequentano consulti ginecologici o per malattie sessualmente trasmissibili in una clinica ambulatoriale a Bogotà (PROFAMILIA)

Analisi

L'analisi delle informazioni sarà esaustiva. Calcoleremo separatamente la prevalenza dei genotipi di HPV nel GW in entrambi i sessi. Le analisi del sondaggio includeranno semplici frequenze, percentuali e il confronto dei risultati relativi alla conoscenza dell'HPV con informazioni sociodemografiche e cliniche. L'analisi esplorativa utilizzando statistiche parametriche o non parametriche degli elementi inclusi nel questionario e nelle schede cliniche sarà eseguita a seconda dei casi. Calcoleremo il costo medico dei pazienti arruolati nello studio. I protocolli di trattamento utilizzati per questo protocollo rifletteranno l'attuale pratica clinica accettata per il trattamento delle verruche genitali. Utilizzeremo l'elenco nazionale dei costi di riferimento (SOAT) per determinare il costo delle procedure incluse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

342

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si rivolgono a consulti ginecologici o MST in una clinica ambulatoriale a Bogotà (PROFAMILIA).

Donne e uomini di età compresa tra i 18 e i 45 anni che vivono a Bogotà, in Colombia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età tra i 18-45 anni.
Lesioni sospette di essere correlate all'HPV.
Le principali manifestazioni delle verruche anogenitali includono:
- Lesioni condilomatiche acuminate simili a cavolfiore che di solito interessano superfici umide
- verruche papulose cheratosiche e lisce, di solito su superfici asciutte
- verruche "piatte" subcliniche, che si possono trovare su qualsiasi superficie mucosale o cutanea e che sono probabilmente presidiate nella maggior parte dei casi.
Lesioni diverse da quelle sopra descritte non devono essere sottoposte a biopsia, secondo i criteri dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

Non disposto a partecipare
Partecipare a qualsiasi studio di sperimentazione clinica sul vaccino HPV
Malattia immunosoppressiva nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Investigatori

Investigatore principale: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

protocol V profamilia

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