- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00847340
Genotipi del papillomavirus umano (HPV) nelle verruche genitali nella popolazione colombiana (GWprofamilia)
Prevalenza dei genotipi HPV nelle verruche genitali nella popolazione maschile e femminile colombiana che frequenta i servizi medici.
L'infezione da HPV è stata riconosciuta come l'infezione a trasmissione sessuale più diffusa in tutto il mondo. Il peso di molte malattie correlate all'HPV è ben noto in particolare per quanto riguarda i diversi tumori associati (cervicale, anale, vaginale, vulvare, oro-faringeo) (3) ; tuttavia, sono disponibili molte meno informazioni sul carico generale delle verruche genitali, sui tipi di HPV associati, sui costi dei relativi trattamenti medici e sulle conoscenze e percezioni nei confronti della malattia e della sua prevenzione.
Obiettivi:
- Per determinare la distribuzione dei genotipi di HPV nelle verruche genitali nella popolazione dello studio.
- Valutare le conoscenze sulla trasmissione e la prevenzione delle malattie correlate all'infezione da HPV
- Per determinare i costi medici diretti dell'attenzione alle verruche genitali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione di studio
Donne e uomini di età compresa tra i 18 e i 45 anni che vivono a Bogotà, in Colombia
Cornice campione
Pazienti che frequentano consulti ginecologici o per malattie sessualmente trasmissibili in una clinica ambulatoriale a Bogotà (PROFAMILIA)
Analisi
L'analisi delle informazioni sarà esaustiva. Calcoleremo separatamente la prevalenza dei genotipi di HPV nel GW in entrambi i sessi. Le analisi del sondaggio includeranno semplici frequenze, percentuali e il confronto dei risultati relativi alla conoscenza dell'HPV con informazioni sociodemografiche e cliniche. L'analisi esplorativa utilizzando statistiche parametriche o non parametriche degli elementi inclusi nel questionario e nelle schede cliniche sarà eseguita a seconda dei casi. Calcoleremo il costo medico dei pazienti arruolati nello studio. I protocolli di trattamento utilizzati per questo protocollo rifletteranno l'attuale pratica clinica accettata per il trattamento delle verruche genitali. Utilizzeremo l'elenco nazionale dei costi di riferimento (SOAT) per determinare il costo delle procedure incluse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti che si rivolgono a consulti ginecologici o MST in una clinica ambulatoriale a Bogotà (PROFAMILIA).
Donne e uomini di età compresa tra i 18 e i 45 anni che vivono a Bogotà, in Colombia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-45 anni.
- Lesioni sospette di essere correlate all'HPV.
Le principali manifestazioni delle verruche anogenitali includono:
- Lesioni condilomatiche acuminate simili a cavolfiore che di solito interessano superfici umide
- verruche papulose cheratosiche e lisce, di solito su superfici asciutte
- verruche "piatte" subcliniche, che si possono trovare su qualsiasi superficie mucosale o cutanea e che sono probabilmente presidiate nella maggior parte dei casi.
- Lesioni diverse da quelle sopra descritte non devono essere sottoposte a biopsia, secondo i criteri dello sperimentatore.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare
- Partecipare a qualsiasi studio di sperimentazione clinica sul vaccino HPV
- Malattia immunosoppressiva nota.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Verruche
- Infezioni da papillomavirus
- Condilomi Acuminati
Altri numeri di identificazione dello studio
- protocol V profamilia
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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