Studio della radioimmunoterapia pretargeting di un anticorpo bispecifico anti-CEA e di un peptide marcato con Lu177 nel cancro del colon-retto (PRIT2008)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con CEA che esprimono tumori colorettali avanzati per i quali non è disponibile alcun trattamento standard
• Stato delle prestazioni dell'OMS: 0 o 1
• Avere una normale funzione ematologica: Neutrofili > 1,5 x 109/l; Conta piastrinica > 150 x 109/l, senza trasfusione nel mese precedente; Emoglobina > 5,6 mmol/l
• Bilirubina totale < 2 x limite superiore della norma (ULN)
• AST, ALT < 3 x ULN
• Creatinina sierica < 2 x ULN
• Clearance di Cockcroft > 50 ml/min
• Test di gravidanza negativo per donne in età fertile (urina o siero)
• Età superiore a 18 anni
• Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Metastasi note al cervello
• Chemioterapia, radioterapia esterna o immunoterapia entro 4 settimane prima dello studio. È consentita la radioterapia a fasci esterni a campo limitato per prevenire fratture patologiche, quando sono presenti altrove lesioni valutabili non irradiate.
• Precedenti inibitori dell'angiogenesi entro 4 settimane; bevacizumab entro 8 settimane
• Malattia cardiaca con classificazione New York Heart Association di III o IV
• Pazienti in gravidanza, in allattamento o in età fertile e che non praticano un metodo contraccettivo efficace
• Qualsiasi malattia non correlata, ad es. infezione attiva, infiammazione, condizione medica o anomalie di laboratorio, che a giudizio dello sperimentatore influenzeranno in modo significativo lo stato clinico dei pazienti
• Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.