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Livelli sequenziali di procalcitonina ed endotossina per ottimizzare il trattamento delle infezioni del flusso sanguigno

13 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Le infezioni del flusso sanguigno (BSI) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità. Le BSI a insorgenza in comunità hanno una mortalità complessiva attribuibile del 10-13%, mentre gli intervalli di mortalità delle BSI nosocomiali sono abbastanza variabili dal 12 all'80%. Anche le infezioni del flusso sanguigno sono costose e comportano degenze ospedaliere prolungate. È stato dimostrato che le BSI nosocomiali aumentano la durata del soggiorno di 5-25 giorni e aumentano i costi $ 23.000 - 40.000 rispetto ai controlli abbinati. La durata della terapia necessaria per eliminare le infezioni del flusso sanguigno non è nota e nessuno studio ha affrontato sistematicamente questo problema. Anche l'uso di antimicrobici non è privo di conseguenze. Questi includono il costo finanziario, gli effetti collaterali, la promozione della superinfezione (in particolare la diarrea associata a Clostridium difficile) e la promozione della resistenza microbica. Ipotizziamo che un piano di trattamento guidato dalla procalcitonina (biomarcatore dell'ospite) e dall'endotossina (biomarcatore del microrganismo) potrebbe ridurre significativamente l'esposizione non necessaria agli antibiotici nei pazienti con infezioni del flusso sanguigno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezione del flusso sanguigno

Descrizione dettagliata

Le infezioni del sangue (BSI) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità. Le BSI ad esordio in comunità hanno una mortalità attribuibile complessiva del 10-13%, mentre i range di mortalità delle BSI nosocomiali sono piuttosto variabili dal 12 all'80%. Anche le infezioni del sangue sono costose e comportano degenze ospedaliere prolungate. È stato dimostrato che le BSI nosocomiali aumentano la durata del ricovero di 5-25 giorni e aumentano i costi di $ 23.000 - 40.000 rispetto ai controlli abbinati. La durata della terapia necessaria per eliminare le infezioni del flusso sanguigno non è nota e nessuno studio ha affrontato sistematicamente questo problema. Anche l’uso degli antimicrobici non è privo di conseguenze. Questi includono costi finanziari, effetti collaterali, promozione di superinfezioni (in particolare diarrea associata a Clostridium difficile) e promozione della resistenza microbica. Questo studio ipotizza che un piano di trattamento guidato dalla procalcitonina (biomarcatore dell’ospite) e dall’endotossina (biomarcatore del microrganismo) potrebbe ridurre significativamente l’esposizione non necessaria agli antibiotici nei pazienti con infezioni del sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

223

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - Unversity of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati con emocolture positive

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente adulto ricoverato in ospedale, almeno un'emocoltura positiva riportata entro 24 ore dall'arruolamento

Criteri di esclusione:

Precedentemente iscritto allo studio; dimesso/deceduto prima della prima coltura positiva; ricevendo antibiotico per maggiore o uguale a 48 ore; endocardite o osteomielite; globulina antitimocitica negli ultimi 12 mesi; emocolture positive solo per stafilococco coagulasi-negativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Durata ottimale del trattamento Lasso di tempo: 30 giorni	Determinare la durata ottimale del trattamento osservando la normalizzazione dei livelli di procalcitonina (PCT) e di endotossine, rispetto alla durata del trattamento secondo lo standard di cura.	30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Associazione dei livelli e dei risultati di procalcitonina ed endotossina Lasso di tempo: 30 giorni	Determinare se i livelli di procalcitonina ed endotossina (o la mancata diminuzione) sono associati a fallimento del trattamento, complicanze, sopravvivenza, costi, durata del ricovero, progressione verso sepsi grave o superinfezioni.	30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

Investigatore principale: Andre Kalil, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)