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Terapia di manipolazione osteopatica nel trattamento della cistite interstiziale

18 agosto 2026 aggiornato da: CAMC Health System
Come metodo di trattamento sicuro e non invasivo, l'intento dello studio è dimostrare che la terapia di manipolazione osteopatica è un trattamento benefico per i sintomi aggravanti della vescica osservati in tutti i pazienti con cistite interstiziale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La gestione della cistite interstiziale si basa principalmente sulla riduzione dei sintomi di frequenza, urgenza e dolore. Oltre alla manipolazione osteopatica, altri trattamenti conservativi includono frequentemente modifiche dietetiche, farmaci, allenamento della vescica, neuromodulazione e riduzione dello stress. L'obiettivo della manipolazione osteopatica è rilassare i muscoli pelvici utilizzati dalla vescica e migliorare il flusso di sangue e fluido linfatico in questa regione, il che può portare ad alleviare il dolore e il disagio associati alla cistite. Alcuni medici hanno scoperto che la manipolazione osteopatica funziona per alcuni persone in alternativa alla chirurgia. Un obiettivo secondario sarà determinare se l'aumentata attenzione e il potere del tatto sono efficaci quanto l'OMT nel trattamento di pazienti con cistite interstiziale sulla base dei risultati dell'uso del trattamento di controllo dell'attenzione in alcuni pazienti. Pertanto, questo è uno studio pilota che confronta l'OMT con un braccio di controllo dell'attenzione e braccio standard di cura del trattamento. Esamineremo i cambiamenti del riflesso visceromatico palpatorio come documentato da cambiamenti della struttura del tessuto, asimmetria, limitazione del movimento e dolorabilità prima e dopo il trattamento. Verrà eseguito un esame fisico compreso un esame muscoloscheletrico dettagliato della regione lombosacrale pre e post e poi confrontato i risultati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • James P. Tierney D.O.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un campione di 60 pazienti che hanno una diagnosi confermata di cistite interstiziale come pazienti di Urological Surgical Associates e Charleston Area Medical Center (CAMC) sulla base delle attuali raccomandazioni diagnostiche. I pazienti saranno selezionati in base alla loro storia clinica di cistite interstiziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri per il trattamento sono che il paziente deve presentare sintomi di CI da almeno un anno e avere una diagnosi nota basata sull'anamnesi e sui risultati clinici, comprese le glomerulazioni della parete vescicale osservate all'esame cistoscopico.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non idonei sono coloro che hanno controindicazioni all'OMT come ipersensibilità alla palpazione, indurimento o massa/tumore, adenopatia, cancro o infezione locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1. OMT
Questa procedura consiste nell'oscillazione sacrale che viene eseguita posizionando il palmo della mano dell'operatore sopra l'osso sacro e utilizzando le abilità palpatorie di un medico osteopata; muovi l'osso sacro in una posizione senza restrizioni. Il rilascio miofasciale utilizzerà vari movimenti fisici per posizionare la regione lombosacrale del paziente in una posizione di massimo comfort e rilascio dei tessuti.
2. Controllo dell'attenzione OMT
La procedura consiste in una leggera pressione applicata su alcune zone dolorose del corpo e sulla schiena per diminuire il dolore e aiutare il paziente a rilassarsi. Il medico cercherà le aree del corpo che fanno male, metterà le mani su quei punti e applicherà una leggera pressione.
3. Standard di cura
Questa procedura consiste in vari trattamenti conservativi che possono aiutare a ridurre lo stress. Questi includono modifiche dietetiche, prodotti farmaceutici, allenamento della vescica e neuromodulazione. Se questi trattamenti non hanno successo, vengono eseguite procedure chirurgiche minimamente invasive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della terapia di manipolazione osteopatica rispetto alle procedure invasive standard per il trattamento della cistite interstiziale.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal trattamento
Entro 2 settimane dal trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se l'aumentata attenzione e il potere del tocco sono efficaci quanto l'OMT nel trattamento di pazienti con IC sulla base dei risultati dell'utilizzo del trattamento per il controllo dell'attenzione in alcuni pazienti.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal trattamento
Entro 2 settimane dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
CAMC Health System

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2009

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 08-04-2046

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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