Terapia di manipolazione osteopatica nel trattamento della cistite interstiziale
15 aprile 2010 aggiornato da: CAMC Health System
Come metodo di trattamento sicuro e non invasivo, l'intento dello studio è dimostrare che la terapia di manipolazione osteopatica è un trattamento benefico per i sintomi aggravanti della vescica osservati in tutti i pazienti con cistite interstiziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione della cistite interstiziale si basa principalmente sulla riduzione dei sintomi di frequenza, urgenza e dolore. Oltre alla manipolazione osteopatica, altri trattamenti conservativi includono frequentemente modifiche dietetiche, farmaci, allenamento della vescica, neuromodulazione e riduzione dello stress.
L'obiettivo della manipolazione osteopatica è rilassare i muscoli pelvici utilizzati dalla vescica e migliorare il flusso di sangue e fluido linfatico in questa regione, il che può portare ad alleviare il dolore e il disagio associati alla cistite. Alcuni medici hanno scoperto che la manipolazione osteopatica funziona per alcuni persone in alternativa alla chirurgia.
Un obiettivo secondario sarà determinare se l'aumentata attenzione e il potere del tatto sono efficaci quanto l'OMT nel trattamento di pazienti con cistite interstiziale sulla base dei risultati dell'uso del trattamento di controllo dell'attenzione in alcuni pazienti. Pertanto, questo è uno studio pilota che confronta l'OMT con un braccio di controllo dell'attenzione e braccio standard di cura del trattamento. Esamineremo i cambiamenti del riflesso visceromatico palpatorio come documentato da cambiamenti della struttura del tessuto, asimmetria, limitazione del movimento e dolorabilità prima e dopo il trattamento. Verrà eseguito un esame fisico compreso un esame muscoloscheletrico dettagliato della regione lombosacrale pre e post e poi confrontato i risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- James P. Tierney D.O.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un campione di 60 pazienti che hanno una diagnosi confermata di cistite interstiziale come pazienti di Urological Surgical Associates e Charleston Area Medical Center (CAMC) sulla base delle attuali raccomandazioni diagnostiche.
I pazienti saranno selezionati in base alla loro storia clinica di cistite interstiziale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri per il trattamento sono che il paziente deve presentare sintomi di CI da almeno un anno e avere una diagnosi nota basata sull'anamnesi e sui risultati clinici, comprese le glomerulazioni della parete vescicale osservate all'esame cistoscopico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non idonei sono coloro che hanno controindicazioni all'OMT come ipersensibilità alla palpazione, indurimento o massa/tumore, adenopatia, cancro o infezione locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1. OMT
Questa procedura consiste nell'oscillazione sacrale che viene eseguita posizionando il palmo della mano dell'operatore sopra l'osso sacro e utilizzando le abilità palpatorie di un medico osteopata; muovi l'osso sacro in una posizione senza restrizioni.
Il rilascio miofasciale utilizzerà vari movimenti fisici per posizionare la regione lombosacrale del paziente in una posizione di massimo comfort e rilascio dei tessuti.
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2. Controllo dell'attenzione OMT
La procedura consiste in una leggera pressione applicata su alcune zone dolorose del corpo e sulla schiena per diminuire il dolore e aiutare il paziente a rilassarsi.
Il medico cercherà le aree del corpo che fanno male, metterà le mani su quei punti e applicherà una leggera pressione.
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3. Standard di cura
Questa procedura consiste in vari trattamenti conservativi che possono aiutare a ridurre lo stress.
Questi includono modifiche dietetiche, prodotti farmaceutici, allenamento della vescica e neuromodulazione.
Se questi trattamenti non hanno successo, vengono eseguite procedure chirurgiche minimamente invasive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia della terapia di manipolazione osteopatica rispetto alle procedure invasive standard per il trattamento della cistite interstiziale.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal trattamento
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Entro 2 settimane dal trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare se l'aumentata attenzione e il potere del tocco sono efficaci quanto l'OMT nel trattamento di pazienti con IC sulla base dei risultati dell'utilizzo del trattamento per il controllo dell'attenzione in alcuni pazienti.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal trattamento
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Entro 2 settimane dal trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-04-2046
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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