Infanzia sovrappeso
Sovrappeso e obesità nei bambini in età prescolare, prevalenza e prevenzione - Interventi sanitari basati sulla famiglia per la salute dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è indagare la possibilità di prevenire lo sviluppo dell'obesità nella prima infanzia. Valutare gli effetti di un programma di intervento su base familiare destinato ai genitori di bambini in età prescolare (4-6 anni) con sovrappeso e obesità (secondo Cole et al), e indagare se il trattamento ha un effetto sui parametri metabolici. Confrontare diversi metodi di trattamento randomizzando le famiglie in gruppi con vari trattamenti durante un anno; (A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B) lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo. Analizzare l'eziologia e la prognosi del sovrappeso e dell'obesità nella prima infanzia, misurando le seguenti variabili: ereditarietà, genetica, perinatale, fisiologica, metabolica, biochimica, clinica, psicologica, socioeconomica. In uno studio controllato randomizzato valutare i tre programmi di intervento basati sulla famiglia separati e indagare se il trattamento ha un effetto correlando i parametri sopra descritti con il BMI, prima e dopo il programma di intervento. Calcolare la prevalenza di sovrappeso e obesità tra i bambini in età prescolare nella contea di Middle Skåne durante un periodo di 20 anni. Analizzare l'effettivo utilizzo da parte dei genitori di Sundabarn.se e in associazione con l'esito primario e secondario. Analizzare il rapporto costo-efficacia dei programmi di intervento.
La variabile di esito primaria, BMI dei bambini, è misurata all'inclusione, dopo sei mesi, all'esclusione e un anno dopo la fine del programma.
Le seguenti variabili sono studiate e correlate al BMI dei bambini prima e dopo l'intervento: Ereditarietà: BMI dei genitori, storia. Contesto socio-economico: istruzione, stipendio, lingua, occupazione dei genitori. Dati perinatali: Madri BMI, parità, fumo, indice ponderale del bambino, sesso, allattamento. Variabili psicologiche: classificazione dei genitori che hanno sperimentato lo stress e il controllo e la salute psicologica del bambino, prima della fine dopo l'intervento. Esiste una correlazione tra il cambiamento di questi fattori e il cambiamento del BMI del bambino dopo l'intervento? Variabili fisiologiche: durata del sonno e modelli di attività nei bambini e confronto con il BMI Analisi della durata del sonno e dell'attività con un accelerometro. Analisi della dieta dei bambini: registrazione della dieta Analisi del cambiamento dei marcatori biochimici nel sangue dei bambini prima e dopo l'intervento: metabolismo dell'insulina (glc, insulina, peptide C, pro-insulina, HBA1C) lipidi (TG, HDL, LDL, colesterolo), adipochine e citochine (leptina, adinopectina, resistina, aptoglobulina, IL-6, TNFalfa), grelina prima e dopo i pasti, tiroide (TSH, T3). Analisi dei batteri del tratto gastro-intestinale mediante prelievo di feci.
Utilizzo di SundaBarn.se: misurazione elettronica automatica in base all'identità del singolo utente del numero di sessioni, pagine visitate, input effettuati e download.
Uso delle risorse sanitarie di intervento: visite guidate dal protocollo a medico, infermiere, terapista occupazionale, psicologo, dietista.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kristian Bolin, phd
- Numero di telefono: +46 46 2228655
- Email: Kristian.Bolin@nek.lu.se
Luoghi di studio
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Lund, Svezia
- Reclutamento
- Lund University Childrens' hospital
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Contatto:
- Kristina Thorngren-Jerneck, phd
- Email: Kristina.Thorngren-Jerneck@med.lu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 4-6 anni
- BMI dovuto ai criteri di Cole come sovrappeso o obesità
Criteri di esclusione:
- Disturbi medici
- Disturbi endocrini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: R: sperimentale
(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(
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(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B)
lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo.
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SPERIMENTALE: (B): sperimentale
(B) lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A
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(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B)
lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo.
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SPERIMENTALE: (c): sperimentale
(C) trattamento di gruppo diretto dal terapista occupazionale inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A
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(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B)
lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo.
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ACTIVE_COMPARATORE: (D): gruppo di controllo
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(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B)
lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura del risultato primario: BMI
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni
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6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misure di esito secondario: registrazione della dieta Analisi del cambiamento dei marcatori biochimici nel sangue dei bambini prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni
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6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obesity-Chrildren Vardal
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