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Infanzia sovrappeso

Sovrappeso e obesità nei bambini in età prescolare, prevalenza e prevenzione - Interventi sanitari basati sulla famiglia per la salute dei bambini

Valutare gli effetti di un programma di intervento su base familiare destinato ai genitori di bambini in età prescolare (4-6 anni) con sovrappeso e obesità (secondo Cole et al), e indagare se il trattamento ha un effetto sui parametri metabolici. In uno studio controllato randomizzato valutare i tre programmi di intervento basati sulla famiglia separati e indagare se il trattamento ha un effetto correlando i parametri sopra descritti con il BMI, prima e dopo il programma di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è indagare la possibilità di prevenire lo sviluppo dell'obesità nella prima infanzia. Valutare gli effetti di un programma di intervento su base familiare destinato ai genitori di bambini in età prescolare (4-6 anni) con sovrappeso e obesità (secondo Cole et al), e indagare se il trattamento ha un effetto sui parametri metabolici. Confrontare diversi metodi di trattamento randomizzando le famiglie in gruppi con vari trattamenti durante un anno; (A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B) lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo. Analizzare l'eziologia e la prognosi del sovrappeso e dell'obesità nella prima infanzia, misurando le seguenti variabili: ereditarietà, genetica, perinatale, fisiologica, metabolica, biochimica, clinica, psicologica, socioeconomica. In uno studio controllato randomizzato valutare i tre programmi di intervento basati sulla famiglia separati e indagare se il trattamento ha un effetto correlando i parametri sopra descritti con il BMI, prima e dopo il programma di intervento. Calcolare la prevalenza di sovrappeso e obesità tra i bambini in età prescolare nella contea di Middle Skåne durante un periodo di 20 anni. Analizzare l'effettivo utilizzo da parte dei genitori di Sundabarn.se e in associazione con l'esito primario e secondario. Analizzare il rapporto costo-efficacia dei programmi di intervento.

La variabile di esito primaria, BMI dei bambini, è misurata all'inclusione, dopo sei mesi, all'esclusione e un anno dopo la fine del programma.

Le seguenti variabili sono studiate e correlate al BMI dei bambini prima e dopo l'intervento: Ereditarietà: BMI dei genitori, storia. Contesto socio-economico: istruzione, stipendio, lingua, occupazione dei genitori. Dati perinatali: Madri BMI, parità, fumo, indice ponderale del bambino, sesso, allattamento. Variabili psicologiche: classificazione dei genitori che hanno sperimentato lo stress e il controllo e la salute psicologica del bambino, prima della fine dopo l'intervento. Esiste una correlazione tra il cambiamento di questi fattori e il cambiamento del BMI del bambino dopo l'intervento? Variabili fisiologiche: durata del sonno e modelli di attività nei bambini e confronto con il BMI Analisi della durata del sonno e dell'attività con un accelerometro. Analisi della dieta dei bambini: registrazione della dieta Analisi del cambiamento dei marcatori biochimici nel sangue dei bambini prima e dopo l'intervento: metabolismo dell'insulina (glc, insulina, peptide C, pro-insulina, HBA1C) lipidi (TG, HDL, LDL, colesterolo), adipochine e citochine (leptina, adinopectina, resistina, aptoglobulina, IL-6, TNFalfa), grelina prima e dopo i pasti, tiroide (TSH, T3). Analisi dei batteri del tratto gastro-intestinale mediante prelievo di feci.

Utilizzo di SundaBarn.se: misurazione elettronica automatica in base all'identità del singolo utente del numero di sessioni, pagine visitate, input effettuati e download.

Uso delle risorse sanitarie di intervento: visite guidate dal protocollo a medico, infermiere, terapista occupazionale, psicologo, dietista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 4-6 anni
  • BMI dovuto ai criteri di Cole come sovrappeso o obesità

Criteri di esclusione:

  • Disturbi medici
  • Disturbi endocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: R: sperimentale
(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(
(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B) lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo.
SPERIMENTALE: (B): sperimentale
(B) lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A
(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B) lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo.
SPERIMENTALE: (c): sperimentale
(C) trattamento di gruppo diretto dal terapista occupazionale inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A
(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B) lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo.
ACTIVE_COMPARATORE: (D): gruppo di controllo
(A) strumento di informazione e comunicazione basato su Internet "Sundabarn.se"(B) lo psicologo ha diretto seminari con temi diversi, fornendo ai genitori gli strumenti per attuare i cambiamenti necessari nei modelli familiari e nello stile di vita, in combinazione con A, (C) terapista occupazionale diretto trattamento di gruppo inteso ad aiutare i genitori a modificare i loro modelli di vita quotidiana e, in combinazione con A, (D) gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura del risultato primario: BMI
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di esito secondario: registrazione della dieta Analisi del cambiamento dei marcatori biochimici nel sangue dei bambini prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obesity-Chrildren Vardal

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