Una valutazione esplorativa dei biomarcatori nel fluido blister in volontari sani e pelle irradiata

• CRITERI DI AMMISSIBILITÀ

CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER I PAZIENTI CHE RICEVONO LA RADIOTERAPIA:

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. Diagnosi istologica: diagnosi patologicamente confermata di 1) carcinoma mammario invasivo, 2) carcinoma duttale in situ o 3) adenocarcinoma della prostata.
2. Pazienti in cui la gestione della diagnosi istologica includerà il trattamento con radiazioni come parte della gestione clinica standard.
3. Pazienti in cui l'estensione della malattia è considerata locale o locoregionale (es. che richiedono radioterapia definitiva al seno o alla prostata).
4. I pazienti devono avere più di 18 anni.
5. I pazienti devono avere un oncologo medico o chirurgico primario nella comunità o presso l'NCI che sia disposto a collaborare con lo staff ROB nella gestione clinica del paziente.
6. I pazienti in età fertile o potenzialmente paterna devono essere disposti a utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico, che include l'astinenza, mentre sono in trattamento con radioterapia in questo studio.
7. I pazienti devono avere un performance status ECOG di 0-2 e un'aspettativa di vita superiore a 12 mesi.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Pazienti con una storia di malattie croniche della pelle come psoriasi, eczema o storia di formazione di cheloidi.
2. Pazienti che richiedono l'uso concomitante di steroidi topici
3. Pazienti che richiedono l'uso concomitante di terapia con glucocorticoidi.
4. Sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto chemioterapia topica o sistemica entro 4 settimane dall'arruolamento (esclusi agenti ormonali come antiandrogeni, agonisti del GnRH, inibitori dell'aromatasi, tamoxifene e agenti simili).
5. Sono esclusi i pazienti che richiedono chemioterapia concomitante con radioterapia, ad eccezione di quanto indicato nella (sezione 2.3.1 del protocollo).
6. Pazienti con una storia di lupus eritematoso, sclerodermia, atassia telengectasia o altra nota ipersensibilità alle radiazioni terapeutiche.
7. Pazienti con precedente radioterapia al sito che verrebbe utilizzato per l'induzione della vescica.
8. Pazienti in gravidanza a causa dei potenziali effetti mutageni delle radiazioni su un feto o neonato in via di sviluppo.
9. Pazienti con malattie sistemiche non correlate che, a giudizio del Principal Investigator (PI), comprometterebbero la capacità del paziente di tollerare questa terapia o potrebbero interferire con le procedure oi risultati dello studio.
10. Pazienti che sono nella stima del PI, ritenuti incapaci o improbabili di aderire al trattamento del protocollo.
11. Pazienti con significativa atrofia cutanea che interferirebbe con la formazione di vesciche.
12. Pazienti con carcinoma mammario in cui il sito di radioterapia include un lembo miocutaneo o un innesto cutaneo.

CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER VOLONTARI IN SALUTE:

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. Volontari sani di età superiore ai 18 anni.
2. Capacità di fornire il consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Storia di malattie croniche della pelle come psoriasi, eczema o storia di formazione di cheloidi.
2. Uso concomitante di terapia con glucocorticoidi.
3. Storia di lupus eritematoso, sclerodermia, atassia telengectasia o altra nota ipersensibilità alle radiazioni terapeutiche.
4. Precedente radioterapia al sito che verrebbe utilizzato per l'induzione della vescica (per cause benigne o maligne).
5. Malattia sistemica non correlata che, a giudizio del Principal Investigator (PI), comprometterebbe la capacità del paziente di tollerare l'induzione della vescica o potrebbe interferire con la guarigione della vescica, le procedure dello studio o i risultati dello studio.
6. Pelle con pigmentazione scura in cui i cambiamenti di pigmentazione sono una probabile complicazione
7. Atrofia cutanea significativa che interferirebbe con la formazione di vesciche.