La storia naturale delle lesioni asintomatiche della cuffia dei rotatori
29 agosto 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Lesioni asintomatiche della cuffia: un modello per lo sviluppo del dolore - Parte B
Lo scopo di questo progetto è fornire informazioni che possano aiutarci a capire cosa succede nel tempo alle lesioni della cuffia dei rotatori.
In questo studio, i ricercatori seguiranno una popolazione di persone con lesioni della cuffia dei rotatori che non fanno male (asintomatiche) e stabiliranno la probabilità che una lesione della cuffia dei rotatori asintomatica, identificata nel contesto dei sintomi controlaterali, diventi sintomatica nel tempo.
Determinare con gli ultrasuoni la probabilità che una lesione della cuffia dei rotatori si allarghi nel tempo.
Determinare se la progressione dei sintomi è correlata all'allargamento della lesione della cuffia dei rotatori e/o ai cambiamenti degenerativi nelle radiografie.
Al fine di ottenere dati, i soggetti dello studio verranno richiamati per il follow-up a intervalli di 1 anno per un periodo di 5 anni.
I soggetti dello studio dovranno ripetere l'esame fisico, gli esami ecografici e radiografici.
Verrà seguito anche un gruppo di controllo di pazienti normali per il confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici del nostro studio sono:
- Per determinare la probabilità che una lesione della cuffia dei rotatori asintomatica diventi sintomatica nel tempo.
- Determinare quali fattori epidemiologici sono correlati alla progressione sintomatica.
- Determinare se la progressione sintomatica è correlata all'allargamento della lesione della cuffia dei rotatori come determinato all'ecografia.
- Per determinare il valore della scansione ecografica di routine della spalla asintomatica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
495
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti vengono reclutati dalla clinica del chirurgo ortopedico.
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo 1 (coorti I e II):
- I partecipanti che si sono iscritti all'età di 65 anni o meno rimarranno nello studio.
- Meno di 11 visite annuali di sorveglianza non operativa della spalla dello studio.
- Meno di 3 visite annuali a seguito di una riparazione della cuffia dei rotatori della spalla dello studio.
Criteri di esclusione del gruppo 1 (coorti I e II):
- Richiesta di risarcimento del lavoratore che coinvolge le spalle.
- Uso di stampella, bastone o dispositivo portante sulla spalla dello studio.
- Artrite gleno-omerale moderata o grave.
- Processo infiammatorio o altro processo patologico che interessa i sistemi neurologici/muscoloscheletrici che può influire sulle attività sotto carico o sul normale utilizzo della parte superiore del corpo.
- Incapacità di tornare per le visite di studio di routine.
- Lesione traumatica alla cuffia dei rotatori.
- Lesione della cuffia dei rotatori di larghezza superiore a 30 mm.
- Degenerazione muscolare adiposa avanzata.
I pazienti che sono attualmente arruolati ma richiedono una sostituzione della spalla non rimarranno nello studio. Le coorti I e II saranno ora considerate il gruppo di controllo per il confronto con quelle arruolate in questo prossimo periodo di reclutamento.
Criteri di inclusione del gruppo 2 (coorte III):
- Età 65 anni o meno.
- Candidato chirurgico per la riparazione primaria a doppia fila di un rotatore.
- In grado di rispettare il protocollo di terapia postoperatoria.
- Lesioni bilaterali della cuffia dei rotatori a spessore parziale o totale: una sintomatica che richiede un intervento chirurgico e la spalla controlaterale asintomatica.
Criteri di esclusione del gruppo 2 (coorte III):
- Richiesta di risarcimento del lavoratore che coinvolge le spalle.
- Uso di stampella, bastone o dispositivo portante sulla spalla dello studio.
- Artrite gleno-omerale moderata o grave.
- Processo infiammatorio o altro processo patologico che interessa i sistemi neurologici/muscoloscheletrici che può influire sulle attività sotto carico o sul normale utilizzo della parte superiore del corpo.
- Incapacità di tornare per le visite di studio di routine.
- Lesione traumatica alla cuffia dei rotatori.
- Lesione della cuffia dei rotatori di larghezza superiore a 30 mm.
- Degenerazione muscolare adiposa avanzata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo - partecipanti dei cicli 1 e 2
nessun intervento.
Il gruppo di controllo è composto da partecipanti della Coorte I (reclutati durante il nostro primo ciclo di sovvenzioni) e della Coorte II (reclutati durante il nostro secondo ciclo di sovvenzioni).
È prevista un'osservazione continua per quei controlli, lacrime parziali e lacrime complete che si sono iscritti allo studio all'età di 65 anni o meno e hanno meno di 11 anni di follow-up.
|
|
Strappo del polsino Coorte III
Questi partecipanti vengono reclutati dalla nostra popolazione clinica e sono stati programmati per sottoporsi a uno standard di riparazione della cuffia dei rotatori e terapia postoperatoria.
Una spalla è stata indicata per la riparazione della cuffia dei rotatori e la spalla controlaterale è asintomatica.
Entrambe le spalle saranno monitorate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ultrasuoni e radiografie della spalla standardizzati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
L'ecografia prevede la misurazione della lesione della cuffia dei rotatori (se presente) e la valutazione della degenerazione muscolare.
Le radiografie saranno utilizzate per documentare eventuali cambiamenti ossei.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine americana sulla spalla e sul gomito (ASES)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
Valutazione del dolore alla spalla valutato dal paziente e della funzione/disabilità.
Le domande riguardano attività della vita quotidiana che riflettono l'uso della spalla e del gomito in diversi piani di movimento.
Vengono affrontati anche il dolore e la debolezza con varie attività.
(Range 0-100, i punteggi più alti indicano risultati migliori)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
|
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
Questionario sulla qualità della vita specifico della malattia, che valuta il cambiamento dei sintomi e dell'abilità funzionale, specifico della tendinopatia della cuffia dei rotatori.
(Intervallo: 0-2100, normalizzato a 0-100, i punteggi più alti indicano i peggiori sintomi possibili)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
|
Indagine sulla salute in forma breve (SF-12)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
Valutazione generale della salute composta da due scale, riepilogo dei componenti fisici e riepilogo dei componenti mentali (intervallo: 0-100, punteggi più alti indicano una salute migliore)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame fisico da parte del coordinatore dello studio (Range of motion)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
Un membro del team di ricerca misura il raggio di movimento della spalla utilizzando un goniometro.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
|
Esame fisico da parte del coordinatore dello studio (Forza)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
Il membro del team di ricerca misura la forza della spalla misurata con un dinamometro.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 all'anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jay D Keener, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Goutallier D, Postel JM, Bernageau J, Lavau L, Voisin MC. Fatty muscle degeneration in cuff ruptures. Pre- and postoperative evaluation by CT scan. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):78-83.
- Yamaguchi K, Ditsios K, Middleton WD, Hildebolt CF, Galatz LM, Teefey SA. The demographic and morphological features of rotator cuff disease. A comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1699-704. doi: 10.2106/JBJS.E.00835.
- Galatz LM, Ball CM, Teefey SA, Middleton WD, Yamaguchi K. The outcome and repair integrity of completely arthroscopically repaired large and massive rotator cuff tears. J Bone Joint Surg Am. 2004 Feb;86(2):219-24. doi: 10.2106/00004623-200402000-00002.
- Norwood LA, Barrack R, Jacobson KE. Clinical presentation of complete tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 1989 Apr;71(4):499-505.
- Deutsch A, Altchek DW, Schwartz E, Otis JC, Warren RF. Radiologic measurement of superior displacement of the humeral head in the impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 1996 May-Jun;5(3):186-93. doi: 10.1016/s1058-2746(05)80004-7.
- Yamaguchi K, Tetro AM, Blam O, Evanoff BA, Teefey SA, Middleton WD. Natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a longitudinal analysis of asymptomatic tears detected sonographically. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):199-203. doi: 10.1067/mse.2001.113086.
- Harryman DT 2nd, Mack LA, Wang KY, Jackins SE, Richardson ML, Matsen FA 3rd. Repairs of the rotator cuff. Correlation of functional results with integrity of the cuff. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):982-9.
- Sher JS, Uribe JW, Posada A, Murphy BJ, Zlatkin MB. Abnormal findings on magnetic resonance images of asymptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 1995 Jan;77(1):10-5. doi: 10.2106/00004623-199501000-00002.
- Baumgarten KM, Gerlach D, Galatz LM, Teefey SA, Middleton WD, Ditsios K, Yamaguchi K. Cigarette smoking increases the risk for rotator cuff tears. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jun;468(6):1534-41. doi: 10.1007/s11999-009-0781-2. Epub 2009 Mar 13.
- Bright AS, Torpey B, Magid D, Codd T, McFarland EG. Reliability of radiographic evaluation for acromial morphology. Skeletal Radiol. 1997 Dec;26(12):718-21. doi: 10.1007/s002560050317.
- Codman EA, Akerson IB. THE PATHOLOGY ASSOCIATED WITH RUPTURE OF THE SUPRASPINATUS TENDON. Ann Surg. 1931 Jan;93(1):348-59. doi: 10.1097/00000658-193101000-00043. No abstract available.
- COTTON RE, RIDEOUT DF. TEARS OF THE HUMERAL ROTATOR CUFF; A RADIOLOGICAL AND PATHOLOGICAL NECROPSY SURVEY. J Bone Joint Surg Br. 1964 May;46:314-28. No abstract available.
- Dunn WR, Schackman BR, Walsh C, Lyman S, Jones EC, Warren RF, Marx RG. Variation in orthopaedic surgeons' perceptions about the indications for rotator cuff surgery. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1978-84. doi: 10.2106/JBJS.D.02944.
- Goodman RS. Abnormal findings on magnetic resonance images of asymptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 1996 Apr;78(4):633. No abstract available.
- Hollister MS, Mack LA, Patten RM, Winter TC 3rd, Matsen FA 3rd, Veith RR. Association of sonographically detected subacromial/subdeltoid bursal effusion and intraarticular fluid with rotator cuff tear. AJR Am J Roentgenol. 1995 Sep;165(3):605-8. doi: 10.2214/ajr.165.3.7645478.
- Kamath G, Galatz LM, Keener JD, Teefey S, Middleton W, Yamaguchi K. Tendon integrity and functional outcome after arthroscopic repair of high-grade partial-thickness supraspinatus tears. J Bone Joint Surg Am. 2009 May;91(5):1055-62. doi: 10.2106/JBJS.G.00118. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1995.
- Kowalsky MS, Keener JD. Revision arthroscopic rotator cuff repair: repair integrity and clinical outcome: surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2011 Mar;93 Suppl 1:62-74. doi: 10.2106/JBJS.J.01173.
- Keyes EL. Observations on Rupture of the Supraspinatus Tendon: Based Upon a Study of Seventy-Three Cadavers. Ann Surg. 1933 Jun;97(6):849-56. doi: 10.1097/00000658-193306000-00007. No abstract available.
- Kim HM, Dahiya N, Teefey SA, Keener JD, Yamaguchi K. Sonography of the teres minor: a study of cadavers. AJR Am J Roentgenol. 2008 Mar;190(3):589-94. doi: 10.2214/AJR.07.2960.
- Mall NA, Kim HM, Keener JD, Steger-May K, Teefey SA, Middleton WD, Stobbs G, Yamaguchi K. Symptomatic progression of asymptomatic rotator cuff tears: a prospective study of clinical and sonographic variables. J Bone Joint Surg Am. 2010 Nov 17;92(16):2623-33. doi: 10.2106/JBJS.I.00506.
- Tashjian RZ, Hollins AM, Kim HM, Teefey SA, Middleton WD, Steger-May K, Galatz LM, Yamaguchi K. Factors affecting healing rates after arthroscopic double-row rotator cuff repair. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2435-42. doi: 10.1177/0363546510382835. Epub 2010 Oct 28.
- Keener JD, Wei AS, Kim HM, Paxton ES, Teefey SA, Galatz LM, Yamaguchi K. Revision arthroscopic rotator cuff repair: repair integrity and clinical outcome. J Bone Joint Surg Am. 2010 Mar;92(3):590-8. doi: 10.2106/JBJS.I.00267.
- Kitay GS, Iannotti JP, Williams GR, Haygood T, Kneeland BJ, Berlin J. Roentgenographic assessment of acromial morphologic condition in rotator cuff impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 1995 Nov-Dec;4(6):441-8. doi: 10.1016/s1058-2746(05)80036-9.
- Middleton WD. Ultrasonography of the shoulder. Radiol Clin North Am. 1992 Sep;30(5):927-40.
- Middleton WD, Edelstein G, Reinus WR, Melson GL, Murphy WA. Ultrasonography of the rotator cuff: technique and normal anatomy. J Ultrasound Med. 1984 Dec;3(12):549-51. doi: 10.7863/jum.1984.3.12.549.
- Middleton WD, Payne WT, Teefey SA, Hildebolt CF, Rubin DA, Yamaguchi K. Sonography and MRI of the shoulder: comparison of patient satisfaction. AJR Am J Roentgenol. 2004 Nov;183(5):1449-52. doi: 10.2214/ajr.183.5.1831449.
- Middleton WD, Reinus WR, Totty WG, Melson CL, Murphy WA. Ultrasonographic evaluation of the rotator cuff and biceps tendon. J Bone Joint Surg Am. 1986 Mar;68(3):440-50.
- Middleton WD, Reinus WR, Totty WG, Melson GL, Murphy WA. US of the biceps tendon apparatus. Radiology. 1985 Oct;157(1):211-5. doi: 10.1148/radiology.157.1.3898217.
- Middleton WD, Teefey SA, Yamaguchi K. Sonography of the rotator cuff: analysis of interobserver variability. AJR Am J Roentgenol. 2004 Nov;183(5):1465-8. doi: 10.2214/ajr.183.5.1831465.
- Milgrom C, Schaffler M, Gilbert S, van Holsbeeck M. Rotator-cuff changes in asymptomatic adults. The effect of age, hand dominance and gender. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):296-8.
- Miniaci A, Dowdy PA, Willits KR, Vellet AD. Magnetic resonance imaging evaluation of the rotator cuff tendons in the asymptomatic shoulder. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):142-5. doi: 10.1177/036354659502300202.
- Paletta GA Jr, Warner JJ, Warren RF, Deutsch A, Altchek DW. Shoulder kinematics with two-plane x-ray evaluation in patients with anterior instability or rotator cuff tearing. J Shoulder Elbow Surg. 1997 Nov-Dec;6(6):516-27. doi: 10.1016/s1058-2746(97)90084-7.
- Poppen NK, Walker PS. Normal and abnormal motion of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1976 Mar;58(2):195-201.
- Prickett WD, Teefey SA, Galatz LM, Calfee RP, Middleton WD, Yamaguchi K. Accuracy of ultrasound imaging of the rotator cuff in shoulders that are painful postoperatively. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jun;85(6):1084-9. doi: 10.2106/00004623-200306000-00016.
- Sofka CM, Haddad ZK, Adler RS. Detection of muscle atrophy on routine sonography of the shoulder. J Ultrasound Med. 2004 Aug;23(8):1031-4. doi: 10.7863/jum.2004.23.8.1031.
- Strobel K, Hodler J, Meyer DC, Pfirrmann CW, Pirkl C, Zanetti M. Fatty atrophy of supraspinatus and infraspinatus muscles: accuracy of US. Radiology. 2005 Nov;237(2):584-9. doi: 10.1148/radiol.2372041612. Epub 2005 Sep 28.
- Teefey SA, Rubin DA, Middleton WD, Hildebolt CF, Leibold RA, Yamaguchi K. Detection and quantification of rotator cuff tears. Comparison of ultrasonographic, magnetic resonance imaging, and arthroscopic findings in seventy-one consecutive cases. J Bone Joint Surg Am. 2004 Apr;86(4):708-16.
- Teefey SA. Shoulder sonography: why we do it. J Ultrasound Med. 2012 Sep;31(9):1325-31. doi: 10.7863/jum.2012.31.9.1325. No abstract available.
- Teefey SA, Middleton WD, Bauer GS, Hildebolt CF, Yamaguchi K. Sonographic differences in the appearance of acute and chronic full-thickness rotator cuff tears. J Ultrasound Med. 2000 Jun;19(6):377-8; quiz 383. doi: 10.7863/jum.2000.19.6.377.
- Teefey SA, Middleton WD, Payne WT, Yamaguchi K. Detection and measurement of rotator cuff tears with sonography: analysis of diagnostic errors. AJR Am J Roentgenol. 2005 Jun;184(6):1768-73. doi: 10.2214/ajr.184.6.01841768.
- Tyson LL, Crues JV 3rd. Pathogenesis of rotator cuff disorders. Magnetic resonance imaging characteristics. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1993 Sep;1(1):37-46.
- Yamaguchi K, Sher JS, Andersen WK, Garretson R, Uribe JW, Hechtman K, Neviaser RJ. Glenohumeral motion in patients with rotator cuff tears: a comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Jan-Feb;9(1):6-11. doi: 10.1016/s1058-2746(00)90002-8.
- Keener JD, Wei AS, Kim HM, Steger-May K, Yamaguchi K. Proximal humeral migration in shoulders with symptomatic and asymptomatic rotator cuff tears. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1405-13. doi: 10.2106/JBJS.H.00854.
- Kim HM, Dahiya N, Teefey SA, Keener JD, Galatz LM, Yamaguchi K. Relationship of tear size and location to fatty degeneration of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2010 Apr;92(4):829-39. doi: 10.2106/JBJS.H.01746.
- Hamid N, Omid R, Yamaguchi K, Steger-May K, Stobbs G, Keener JD. Relationship of radiographic acromial characteristics and rotator cuff disease: a prospective investigation of clinical, radiographic, and sonographic findings. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Oct;21(10):1289-98. doi: 10.1016/j.jse.2011.09.028. Epub 2012 Jan 3.
- Keener JD, Steger-May K, Stobbs G, Yamaguchi K. Asymptomatic rotator cuff tears: patient demographics and baseline shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Dec;19(8):1191-8. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.017. Epub 2010 Oct 27.
- Kim HM, Dahiya N, Teefey SA, Middleton WD, Stobbs G, Steger-May K, Yamaguchi K, Keener JD. Location and initiation of degenerative rotator cuff tears: an analysis of three hundred and sixty shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2010 May;92(5):1088-96. doi: 10.2106/JBJS.I.00686.
- Kim HM, Teefey SA, Zelig A, Galatz LM, Keener JD, Yamaguchi K. Shoulder strength in asymptomatic individuals with intact compared with torn rotator cuffs. J Bone Joint Surg Am. 2009 Feb;91(2):289-96. doi: 10.2106/JBJS.H.00219.
- Wall LB, Teefey SA, Middleton WD, Dahiya N, Steger-May K, Kim HM, Wessell D, Yamaguchi K. Diagnostic performance and reliability of ultrasonography for fatty degeneration of the rotator cuff muscles. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jun 20;94(12):e83. doi: 10.2106/JBJS.J.01899.
- Roztocil K, Oliva I, Prerovsky I, Linhart J. The effect of hydroxyethylrutoside and its combination with acetylsalicylic acid in patients with obliterative atherosclerosis. Cor Vasa. 1989;31(2):128-33.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
16 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
18 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
31 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 201103230
- 5R01AR051026 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .