Modulazione del glucagone della secrezione di grelina
I meccanismi alla base della soppressione indotta dal glucagone della secrezione di grelina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti > 18 e < 60 anni.
I pazienti con diabete di tipo 1 devono soddisfare i seguenti criteri:
- ICT La terapia insulinica era necessaria entro i primi 3 mesi dopo la diagnosi;
- HbA1c-Wert < 7%.
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1 o 2 (per il gruppo sano).
- Evidenza biochimica di compromissione della funzionalità epatica o renale.
- Storia di malattie cardiovascolari.
- Ipertensione incontrollata.
- Malattia infiammatoria, maligna o psichiatrica in atto.
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Glucagone cloridrato
GlucaGen® 1 mg/1 ml per via intramuscolare
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1 mg/1 ml di glucagone cloridrato per via intramuscolare
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
1 ml NaCl 0,9%
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1 ml di NaCl 0,9% per via intramuscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella scala di sazietà, concentrazioni di grelina totale e acilata.
Lasso di tempo: Durante 240 minuti dopo la somministrazione di glucagone/placebo.
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Durante 240 minuti dopo la somministrazione di glucagone/placebo.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio, insulina e NEFA.
Lasso di tempo: Durante 240 minuti dopo la somministrazione di glucagone/placebo.
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Durante 240 minuti dopo la somministrazione di glucagone/placebo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arafat AM, Perschel FH, Otto B, Weickert MO, Rochlitz H, Schofl C, Spranger J, Mohlig M, Pfeiffer AF. Glucagon suppression of ghrelin secretion is exerted at hypothalamus-pituitary level. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Sep;91(9):3528-33. doi: 10.1210/jc.2006-0225. Epub 2006 Jun 20.
- Arafat AM, Weickert MO, Adamidou A, Otto B, Perschel FH, Spranger J, Mohlig M, Pfeiffer AF. The impact of insulin-independent, glucagon-induced suppression of total ghrelin on satiety in obesity and type 1 diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):4133-42. doi: 10.1210/jc.2013-1635. Epub 2013 Aug 21.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 1
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti gastrointestinali
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Glucagone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GluGhr-study 01082005
- EudoraCT 2005-003714-15
- Prüfplancode 01082005
- BfArM 61-3910-4031020
- EK EA4/108/05
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