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Modulazione del glucagone della secrezione di grelina

29 giugno 2009 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

I meccanismi alla base della soppressione indotta dal glucagone della secrezione di grelina

Come ormone controregolatore per l'insulina, il glucagone svolge un ruolo fondamentale nel mantenimento dell'omeostasi del glucosio in vivo. È ben noto che la somministrazione intramuscolare di glucagone stimola nell'uomo il rilascio dell'ormone della crescita (GH), dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) e del cortisolo. Recentemente, è stato dimostrato che il glucagone induce una notevole diminuzione dei livelli di grelina. I meccanismi alla base di questo effetto non sono chiari e il ruolo dei cambiamenti nel glucosio, nell'insulina, nel peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e nelle catecolamine è ampiamente discusso. Lo scopo del presente studio è quello di valutare ulteriormente l'effetto del glucagone sulla secrezione di grelina e il possibile ruolo dei suddetti fattori nel mediare questo effetto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti > 18 e < 60 anni.
  • I pazienti con diabete di tipo 1 devono soddisfare i seguenti criteri:

    • ICT La terapia insulinica era necessaria entro i primi 3 mesi dopo la diagnosi;
    • HbA1c-Wert < 7%.

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 o 2 (per il gruppo sano).
  • Evidenza biochimica di compromissione della funzionalità epatica o renale.
  • Storia di malattie cardiovascolari.
  • Ipertensione incontrollata.
  • Malattia infiammatoria, maligna o psichiatrica in atto.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Glucagone cloridrato
GlucaGen® 1 mg/1 ml per via intramuscolare
1 mg/1 ml di glucagone cloridrato per via intramuscolare
Altri nomi:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Comparatore placebo: Placebo
1 ml NaCl 0,9%
1 ml di NaCl 0,9% per via intramuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala di sazietà, concentrazioni di grelina totale e acilata.
Lasso di tempo: Durante 240 minuti dopo la somministrazione di glucagone/placebo.
Durante 240 minuti dopo la somministrazione di glucagone/placebo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio, insulina e NEFA.
Lasso di tempo: Durante 240 minuti dopo la somministrazione di glucagone/placebo.
Durante 240 minuti dopo la somministrazione di glucagone/placebo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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