Studio in aperto non interventistico per studiare l'effetto della quetiapina XR sulla soddisfazione del paziente e sulla qualità della vita nei pazienti con schizofrenia (PASQAL)
Soddisfazione del paziente e qualità della vita in trattamento con Seroquel XR
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti schizofrenici adulti
- Inclusione secondo Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi diverse dalla schizofrenia
- Pazienti per i quali Seroquel XR non è registrato (donne in gravidanza, bambini e adolescenti...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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1 gruppo, pazienti schizofrenici
Pazienti con schizofrenia secondo ICD-10 (manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Benessere del soggetto secondo la scala Neuroleptics (Quality of Life)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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BPRS (Breve scala di valutazione psichiatrica)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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CGI (impressione clinica globale)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Tutti gli eventi avversi verificatisi durante lo studio saranno documentati
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NAT-SER-2008/1
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