Observational Study of the Differences in Characteristics of the Spontaneous Electroencephalogram, Derived From the Left and Right Hemisphere in Patients With Unilateral Intracranial Tumor During Routine Anesthesia: Comparison With a Control Group Without Intracranial Pathology (VISTA)
Observational Study of the Differences in Characteristics of the Spontaneous Electroencephalogram, Derived From the Left and Right Hemisphere in Patients With Unilateral Intracranial Tumor During Routine Anesthesia. Comparison With a Control Group Without Intracranial Pathology.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult ≥ 18 - 80 years old
- Able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the clinical trial
- Scheduled for "procedure"
- ASA Class I, II or III as assigned by the anaesthesiologist
Exclusion Criteria:
- Allergy or inability to tolerate "product"
- Body weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
- Pregnant or nursing females
- Participation in a clinical trial within the past 30 days
- Congenital mental disability or congenital anatomical brain abnormality
- A medical history of cerebrovascular accident or thrombosis
- A medical history of carotic artery occlusive pathology
- A medical history of degenerative cerebral pathology (MS, Dementia, ALS, para-or tetraplegia due to a traumatic disruption of the spinal cord)
- A medical history of severe psychiatric pathology (Schizophrenia, severe depression, alcoholism, drug abuse) Mild depression evoked by coping with the diagnosis of cancer is not excluded
- Patients with a history of epileptic insults. Patients receiving preventive anti-epileptic treatment due to the tumoral process are not excluded.
- Patients with low cardiac output conditions due to pre-existing cardiac pathology (Cardiac insufficiency, valve pathology, dysrhythmia, myocardial infarction). Patients presenting with stable coronary artery disease with a normal myocardial function are not excluded)
- Arterial hypertension is not an exclusion criteria, nor is the use of antihypertensive medication, except beta blockers for their potential interfering effects on spontaneous EEG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Unilateral intracranial tumor
Subjects with unilateral intracranial tumor
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Control group
Subjects without intracranial pathology
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Asymmetry of EEG extracted indices obtained from either healthy or diseased hemispheres.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Covariates that causes asymmetry between bilaterally derived EEG.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hugo Vereecke, MD PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/666
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