L'effetto dei prodotti trasformati a base di pomodoro sui rischi CVD (TOMATO)
L'effetto dei pomodori trasformati sulla funzione dell'endotelio e delle piastrine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
uomini e donne (>21 <70 anni) non fumatori, con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 35 kg/m2, PA < o = 140/90 mmHg
Criteri di esclusione:
- Il colesterolo totale (TC) è superiore a 300 mg/dL;
- I trigliceridi a digiuno sono superiori a 300 mg/dL;
- Il colesterolo LDL (LDL-C) è superiore a 180 mg/dL;
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento;
- Soggetti che stanno attivamente perdendo peso o stanno cercando di perdere peso;
- Soggetti con allergia o intolleranza nota ai derivati del pomodoro;
- assumere farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio, ad es. farmaci ipolipemizzanti, farmaci antinfiammatori, integratori alimentari, come olio di pesce o enotera;
- soggetti con malattia aterosclerotica documentata, malattia infiammatoria, diabete mellito, ipertensione non controllata (>=140/90 mm Hg - ok se controllata al di sotto di questo limite con farmaci), o altre malattie sistemiche;
- soggetti con conte ematologiche basse come determinato da > o <15% dei valori di cut-off superiore o inferiore della norma stabiliti per il laboratorio;
- Fumatori. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prodotti diversi dal pomodoro
Prodotti diversi dal pomodoro (es.
marinata teriyaki, sprite, salsa di mele) da consumare quotidianamente in sostituzione dei derivati del pomodoro
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Quantità specificate di derivati del pomodoro (ad es.
succo di pomodoro, ketchup, salsa, zuppa di pomodoro, salsa per spaghetti) da consumare quotidianamente durante una fase di intervento di 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione/attività delle piastrine e dei monociti
Lasso di tempo: Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lipidi
Lasso di tempo: Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Insulina/Glucosio
Lasso di tempo: Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Basale e fine della fase di intervento (settimana 6)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKE TOMATO
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