Metabolic Syndrome Diagnosis and Education Trial
Metabolic Syndrome: Impact of Receiving the Diagnosis and Education Intervention on Cardiovascular Risk Factor Modification and Willingness to Change
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Any 3 of the following 5:
- History of hypertension or either systolic blood pressure >125 or diastolic blood pressure >85 mmHg or documented history and receiving treatment for it
- Abdominal circumference ≥40 inches in men or ≥35 inches in women
- Fasting triglycerides ≥ 150mg/dL or receiving treatment for it
- Fasting blood glucose ≥ 100mg/dL but <126mg/dL
- HDL cholesterol <40mg/dL in men or <50mg/dL in women or receiving treatment for it
Exclusion Criteria:
- Documented diagnosis of metabolic syndrome in the clinical record, if previously seen at Mayo.
- History of coronary artery disease
- Diabetes mellitus, or using an oral hypoglycemic pill for glucose intolerance
- Congestive heart failure
- Familial hypercholesterolemia including familial hypertriglyceridemia,
- Fasting LDL-cholesterol >160 mg/dL
- Fasting triglycerides > 390 mg/dL
- Have systolic blood pressure >160 and diastolic blood pressure >100mg/dL
- History of hypertension with changes in their blood pressure medicines within the last 60 days before enrollment.
- History of dyslipidemia and changes on their lipid lowering agents such as statins, ezetimibe, fibrates or niacin within the last 60 days before enrollment.
- Secondary causes of obesity such as hypothyroidism, Cushing syndrome, or eating disorders
- Pregnant women or women planning to get pregnant during the duration of the study
- Advanced liver disease
- Renal insufficiency
- Having any other major chronic medical condition
- Unable to do their basic chores at home due to musculoskeletal limitations or other factors affecting their functional status.
- Physical activity of more than 60 minutes per week of moderate to intense exercise
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arm 1
Patients randomized to this arm receive the diagnosis of "metabolic syndrome" and subsequent education using paper-based and DVD materials
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Patients will be told that they have the metabolic syndrome and will subsequently watch two 10-minute videos on the metabolic syndrome and on getting started with exercise.
They also receive all the paper-based educational material as in arm 2
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Sperimentale: Arm 2
Patients in this arm receive the diagnosis of "metabolic syndrome" and subsequent education using paper-based material
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Patients will be told that they have the metabolic syndrome and will subsequently receive paper-based educational material on the metabolic syndrome,pre-diabetes, and hypertension.
They also receive pamphlets on dietary management of high cholesterol and triglycerides, and the importance of exercise and weight loss.
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Nessun intervento: Arm 3
Patients randomized to control receive the diagnosis of individual cardiovascular risk factors with paper-based educational material
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lifestyle Change: Readiness to Exercise, level of physical activity
Lasso di tempo: 6 weeks
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6 weeks
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Stages of Change for Exercise and for Fruits and vegetables
Lasso di tempo: 6 weeks
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6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Randal J Thomas, MD, MS, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-006106
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