Correzione del movimento nella risonanza magnetica (MRI) con contrasto dinamico nel carcinoma ovarico: uno studio pilota
Correzione del movimento nella risonanza magnetica con contrasto dinamico nel carcinoma ovarico: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia misurabile con evidenza di almeno un tumore unidimensionalmente misurabile (> 1 cm) mediante TC o risonanza magnetica secondo RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) che il tumore non è stato inizialmente trattato con chirurgia o radioterapia.
- Pazienti che inizieranno il trattamento con bevacizumab in combinazione con o senza chemioterapia citotossica entro 14 giorni dalla firma del consenso. Sono ammissibili le pazienti trattate con un protocollo terapeutico IRB approvato per carcinoma ovarico ricorrente con bevacizumab.
- Pazienti con carcinoma epiteliale ovarico confermato istologicamente, incluso adenocarcinoma primario peritoneale e delle tube di Falloppio.
- Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'ingresso nello studio e praticare una forma efficace di contraccezione.
- Pazienti di età superiore a 21 anni.
- Pazienti in grado di comprendere e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti trattati con un protocollo terapeutico IRB approvato con un braccio in cieco di bevacizumab o placebo non sono idonei (IRB 07-078 e IRB 05-138).
- Pazienti portatori di pacemaker cardiaci.
- Pazienti con determinati dispositivi protesici e impianti che non sono compatibili con l'elevato campo magnetico presente negli scanner DCE-MRI.
- Pazienti che hanno manifestato una precedente reazione avversa all'agente di contrasto del complesso di gadolinio utilizzato nell'imaging DCE-MRI e che non soddisfano i criteri per il rischio di creatinina e sclerosi sistemica nefrogenica secondo le linee guida del dipartimento di radiologia.
- Pazienti inclini alla claustrofobia.
- Pazienti in dialisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con carcinoma ovarico attualmente in trattamento
Tutti i pazienti saranno trattati secondo i loro protocolli di trattamento dai loro medici e verranno indirizzati a questo studio per le scansioni DCE-MRI al basale, entro 24-48 ore dall'inizio della terapia ed entro 6-8 settimane da l'inizio della terapia.
|
Inizialmente ti verranno fornite informazioni sulla sicurezza sulle scansioni MRI e un questionario per determinare la tua compatibilità con lo scanner MRI.
Per ogni paziente, i set di dati DCE-MRI verranno acquisiti tre volte: al basale appena prima dell'inizio della terapia farmacologica, entro 24-48 ore dall'inizio della terapia ed entro 6-8 settimane dall'inizio del terapia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sviluppo di algoritmi di correzione automatica del movimento e nuovi metodi funzionali che consentono l'uso di DCE-MRI nei tumori primari o metastatici delle ovaie.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di nuovi metodi che utilizzano i set di dati DCE-MRI per confrontare i cambiamenti nella perfusione del tumore con e senza correzione del movimento dopo la terapia anti-angiogenica nel carcinoma ovarico.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-132
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .