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Correzione del movimento nella risonanza magnetica (MRI) con contrasto dinamico nel carcinoma ovarico: uno studio pilota

23 ottobre 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Correzione del movimento nella risonanza magnetica con contrasto dinamico nel carcinoma ovarico: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo metodo di analisi delle immagini utilizzando la risonanza magnetica con contrasto dinamico (DCE-MRI) per il cancro ovarico. La risonanza magnetica non fa attualmente parte della cura standard per il cancro ovarico. In questo metodo, un agente di contrasto viene utilizzato per rendere visibile il cancro ovarico durante l'imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalla popolazione di pazienti esistente presso il servizio di oncologia medica ginecologica presso MSKCC. I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno indirizzati allo studio DCE-MRI da un medico del servizio OGM presso MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia misurabile con evidenza di almeno un tumore unidimensionalmente misurabile (> 1 cm) mediante TC o risonanza magnetica secondo RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) che il tumore non è stato inizialmente trattato con chirurgia o radioterapia.
  • Pazienti che inizieranno il trattamento con bevacizumab in combinazione con o senza chemioterapia citotossica entro 14 giorni dalla firma del consenso. Sono ammissibili le pazienti trattate con un protocollo terapeutico IRB approvato per carcinoma ovarico ricorrente con bevacizumab.
  • Pazienti con carcinoma epiteliale ovarico confermato istologicamente, incluso adenocarcinoma primario peritoneale e delle tube di Falloppio.
  • Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'ingresso nello studio e praticare una forma efficace di contraccezione.
  • Pazienti di età superiore a 21 anni.
  • Pazienti in grado di comprendere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti trattati con un protocollo terapeutico IRB approvato con un braccio in cieco di bevacizumab o placebo non sono idonei (IRB 07-078 e IRB 05-138).
  • Pazienti portatori di pacemaker cardiaci.
  • Pazienti con determinati dispositivi protesici e impianti che non sono compatibili con l'elevato campo magnetico presente negli scanner DCE-MRI.
  • Pazienti che hanno manifestato una precedente reazione avversa all'agente di contrasto del complesso di gadolinio utilizzato nell'imaging DCE-MRI e che non soddisfano i criteri per il rischio di creatinina e sclerosi sistemica nefrogenica secondo le linee guida del dipartimento di radiologia.
  • Pazienti inclini alla claustrofobia.
  • Pazienti in dialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma ovarico attualmente in trattamento
Tutti i pazienti saranno trattati secondo i loro protocolli di trattamento dai loro medici e verranno indirizzati a questo studio per le scansioni DCE-MRI al basale, entro 24-48 ore dall'inizio della terapia ed entro 6-8 settimane da l'inizio della terapia.
Procedura: Scansioni DCE-MRI
Inizialmente ti verranno fornite informazioni sulla sicurezza sulle scansioni MRI e un questionario per determinare la tua compatibilità con lo scanner MRI. Per ogni paziente, i set di dati DCE-MRI verranno acquisiti tre volte: al basale appena prima dell'inizio della terapia farmacologica, entro 24-48 ore dall'inizio della terapia ed entro 6-8 settimane dall'inizio del terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di algoritmi di correzione automatica del movimento e nuovi metodi funzionali che consentono l'uso di DCE-MRI nei tumori primari o metastatici delle ovaie.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di nuovi metodi che utilizzano i set di dati DCE-MRI per confrontare i cambiamenti nella perfusione del tumore con e senza correzione del movimento dopo la terapia anti-angiogenica nel carcinoma ovarico.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-132

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Scansioni DCE-MRI

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