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Classificazione del tumore e sua applicazione nel trattamento chirurgico del craniofaringioma

14 settembre 2010 aggiornato da: Southern Medical University, China
Con lo studio anatomico e istologico preliminare, le strutture membranose della regione sellare sono state considerate strettamente correlate con il modello di crescita dei craniofaringiomi (CP). Considerando congiuntamente la relazione tumore-membrana, questo progetto stava cercando di classificare la CP riassumendo retrospettivamente l'imaging pre e postoperatorio (MRI e TC), i risultati intrachirurgici e i dati endocrini di 198 CP con chirurgia primaria nel nostro ospedale (dal 1997 ad oggi). Di conseguenza, è stata proposta una classificazione CP distinta e sistematica. Il possibile sito di origine, le capacità chirurgiche e il trattamento postoperatorio di tutti i tumori del sottotipo sono stati discussi e analizzati per fornire un trattamento chirurgico normalizzato per questo tipo di tumore. Quindi nella coorte prospettica, i 100 pazienti con CP previsti accetteranno il trattamento chirurgico normalizzato. E dal follow-up a lungo termine, la quantità di vita postoperatoria (QOL) dei pazienti è stata valutata con aspetto in cognizione, ritmo circadiano, endocrino, acqua-elettrolita e peso corporeo, et al. Confrontando con i risultati a lungo termine della coorte retrospettiva, i dati del follow-up totale sono stati analizzati statisticamente per valutare la razionalità di questo trattamento standard della PC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati analizzati retrospettivamente i dati clinici di 198 pazienti sottoposti a microchirurgia primaria per craniofaringiomi presso il nostro Istituto dal luglio 1997 ad oggi. I 40 pazienti con CP previsti nei due anni successivi sono stati riassunti nella coorte prospettica, che sarà trattata chirurgicamente secondo il processo standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Craniofaringioma primario (diagnosi iniziale);
  2. Le sufficienti informazioni pre, intra e postoperatorie (comprese le informazioni del paziente, la manifestazione di presentazione, la risonanza magnetica pre e postoperatoria, la TC, l'immagine intrachirurgica e i dati endocrini);
  3. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono seguiti periodicamente. La qualità della vita viene valutata al basale e successivamente periodicamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte retrospettiva
I 198 casi di CP con chirurgia primaria nel nostro ospedale (dal luglio 1997 ad oggi) sono stati divisi in tre gruppi topografici basati sulla RM preoperatoria, sui reperti intraoperatori e sulla relazione tumore-membrana. La manifestazione prechirurgica, il diverso approccio chirurgico, le tecniche intraoperatorie e le complicanze postoperatorie sono state descritte e analizzate per stabilire un trattamento chirurgico normalizzato del singolo paziente con CP, che ha il più alto tasso di resezione totalmente tumorale e il più basso tasso di lesione ipotalamica.
Coorte prospettica
I 40 casi previsti di CP sono stati trattati chirurgicamente con la nostra procedura standard, che viene reclutata nella potenziale coorte. Con il follow-up a lungo termine, per valutare la razionalità del trattamento sono stati valutati la qualità della vita, inclusa la cognizione, il ritmo circadiano, il sistema endocrino, l'acqua-elettrolita e il peso corporeo e altri. Quindi, in base ai risultati, è stato modificato il trattamento chirurgico ed è stata sviluppata anche la terapia sostitutiva endocrina.
Procedura: Diversi approcci chirurgici e tecniche utilizzate per trattare tre sottotipi di PC
Secondo la risonanza magnetica prechirurgica, con l'analisi delle caratteristiche morfologiche di tre sottotipi di CP, sono stati utilizzati diversi approcci chirurgici e abilità intrachirurgiche per trattare i tumori cercando di rimuovere completamente il tumore ed evitare la lesione dell'ipotalamo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Il decorso dell'aracnoide sovrasellare e della pia madre e la costruzione di tutte le meningi della regione sellare sono state osservate e misurate al microscopio.
Lasso di tempo: 1~2 anni
1~2 anni
Attraverso l'analisi dell'imaging pre e postoperatorio e dei risultati intrachirurgici di CP, e combinando la considerazione della relazione tumore-membrana, è stata proposta la classificazione di CP.
Lasso di tempo: 1~2 anni
1~2 anni
Dopo un follow-up a lungo termine dei pazienti con CP, il trattamento normalizzato è stato valutato e modificato.
Lasso di tempo: 3~5 anni
3~5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Southern Medical University, China

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 1997

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2010

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SMUneurosurgery

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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