Classificazione del tumore e sua applicazione nel trattamento chirurgico del craniofaringioma
14 settembre 2010 aggiornato da: Southern Medical University, China
Con lo studio anatomico e istologico preliminare, le strutture membranose della regione sellare sono state considerate strettamente correlate con il modello di crescita dei craniofaringiomi (CP).
Considerando congiuntamente la relazione tumore-membrana, questo progetto stava cercando di classificare la CP riassumendo retrospettivamente l'imaging pre e postoperatorio (MRI e TC), i risultati intrachirurgici e i dati endocrini di 198 CP con chirurgia primaria nel nostro ospedale (dal 1997 ad oggi).
Di conseguenza, è stata proposta una classificazione CP distinta e sistematica.
Il possibile sito di origine, le capacità chirurgiche e il trattamento postoperatorio di tutti i tumori del sottotipo sono stati discussi e analizzati per fornire un trattamento chirurgico normalizzato per questo tipo di tumore.
Quindi nella coorte prospettica, i 100 pazienti con CP previsti accetteranno il trattamento chirurgico normalizzato.
E dal follow-up a lungo termine, la quantità di vita postoperatoria (QOL) dei pazienti è stata valutata con aspetto in cognizione, ritmo circadiano, endocrino, acqua-elettrolita e peso corporeo, et al.
Confrontando con i risultati a lungo termine della coorte retrospettiva, i dati del follow-up totale sono stati analizzati statisticamente per valutare la razionalità di questo trattamento standard della PC.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
238
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati analizzati retrospettivamente i dati clinici di 198 pazienti sottoposti a microchirurgia primaria per craniofaringiomi presso il nostro Istituto dal luglio 1997 ad oggi.
I 40 pazienti con CP previsti nei due anni successivi sono stati riassunti nella coorte prospettica, che sarà trattata chirurgicamente secondo il processo standard.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Craniofaringioma primario (diagnosi iniziale);
- Le sufficienti informazioni pre, intra e postoperatorie (comprese le informazioni del paziente, la manifestazione di presentazione, la risonanza magnetica pre e postoperatoria, la TC, l'immagine intrachirurgica e i dati endocrini);
- Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono seguiti periodicamente. La qualità della vita viene valutata al basale e successivamente periodicamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte retrospettiva
I 198 casi di CP con chirurgia primaria nel nostro ospedale (dal luglio 1997 ad oggi) sono stati divisi in tre gruppi topografici basati sulla RM preoperatoria, sui reperti intraoperatori e sulla relazione tumore-membrana.
La manifestazione prechirurgica, il diverso approccio chirurgico, le tecniche intraoperatorie e le complicanze postoperatorie sono state descritte e analizzate per stabilire un trattamento chirurgico normalizzato del singolo paziente con CP, che ha il più alto tasso di resezione totalmente tumorale e il più basso tasso di lesione ipotalamica.
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Coorte prospettica
I 40 casi previsti di CP sono stati trattati chirurgicamente con la nostra procedura standard, che viene reclutata nella potenziale coorte.
Con il follow-up a lungo termine, per valutare la razionalità del trattamento sono stati valutati la qualità della vita, inclusa la cognizione, il ritmo circadiano, il sistema endocrino, l'acqua-elettrolita e il peso corporeo e altri.
Quindi, in base ai risultati, è stato modificato il trattamento chirurgico ed è stata sviluppata anche la terapia sostitutiva endocrina.
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Secondo la risonanza magnetica prechirurgica, con l'analisi delle caratteristiche morfologiche di tre sottotipi di CP, sono stati utilizzati diversi approcci chirurgici e abilità intrachirurgiche per trattare i tumori cercando di rimuovere completamente il tumore ed evitare la lesione dell'ipotalamo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il decorso dell'aracnoide sovrasellare e della pia madre e la costruzione di tutte le meningi della regione sellare sono state osservate e misurate al microscopio.
Lasso di tempo: 1~2 anni
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1~2 anni
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Attraverso l'analisi dell'imaging pre e postoperatorio e dei risultati intrachirurgici di CP, e combinando la considerazione della relazione tumore-membrana, è stata proposta la classificazione di CP.
Lasso di tempo: 1~2 anni
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1~2 anni
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Dopo un follow-up a lungo termine dei pazienti con CP, il trattamento normalizzato è stato valutato e modificato.
Lasso di tempo: 3~5 anni
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3~5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1997
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMUneurosurgery
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