Sfocatura ottica per stimolare l'allungamento dell'occhio nell'ipermetropia (ODSEEH)
Uso di lenti a contatto multifocali per stimolare l'allungamento assiale nell'ipermetropia assiale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
San Bruno, California, Stati Uniti, 94066
- 711 Kains Ave
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5-12 anni
- Ipermetropia > +1,25 per occhio (rifrazione cicloplegica)
- Capacità di indossare lenti a contatto morbide
Criteri di esclusione:
- Ambliopia
- Strabismo
- Astigmatismo > 1,00 diottrie
- Lunghezza assiale > 24,00 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lenti a contatto bifocali
Le lenti a contatto morbide bifocali per visione simultanea saranno prescritte in modo tale che la visione per lontano misurata dalla rifrazione soggettiva manifesta sia correttamente corretta dal potere aggiuntivo per la visione da vicino e sottocorretta dal potere per distanza.
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Le lenti a contatto morbide bifocali per visione simultanea saranno prescritte in modo tale che la visione per lontano misurata dalla rifrazione soggettiva manifesta sia correttamente corretta dal potere aggiuntivo per la visione da vicino e sottocorretta dal potere per distanza.
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Comparatore placebo: Lenti a contatto morbide monofocali
I soggetti saranno dotati di lenti a contatto morbide monofocali con obiettivo di emmetropia corretta a una distanza di 20 piedi.
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Saranno prescritte lenti a contatto morbide monofocali per correggere adeguatamente la visione a distanza misurata dalla rifrazione soggettiva manifesta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Errore di rifrazione
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas A Aller, O.D., Unafilliated
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT00950924
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