Ristenosi dopo angioplastica con palloncino a rilascio di paclitaxel per stenosi di accesso all'emodialisi

Introduzione: il restringimento della vena drenante si verifica in > 50% delle fistole in emodialisi e se non trattata porterà alla perdita dell'accesso. Il restringimento è dovuto all'eccessiva crescita del tessuto nella parete del vaso (iperplasia intimale). Il trattamento standard è la dilatazione con palloncino. Tuttavia, il restringimento si ripresenterà inevitabilmente in 2-3 mesi, richiedendo quindi un'ulteriore dilatazione. L'iperplasia intimale si verifica anche nel cuore e nella circolazione delle gambe. Il farmaco paclitaxel è stato utilizzato con grande successo nella prevenzione dell'iperplasia intimale in questi vasi dopo la dilatazione del palloncino. Somministrato localmente, il paclitaxel inibisce la crescita di tessuto in eccesso nella parete del vaso. Gli investigatori ritengono che questo farmaco avrà un effetto simile nell'accesso all'emodialisi..

Obiettivo: valutare l'effetto del paclitaxel nell'accesso all'emodialisi con restringimento. Il paclitaxel viene erogato da un palloncino rivestito di paclitaxel. Questo palloncino dilata il segmento stretto e contemporaneamente eroga paclitaxel alla parete del vaso.

Metodologia: i pazienti con accesso emodialitico ristretto vengono dilatati con il palloncino rivestito di paclitaxel o con il palloncino convenzionale in modo randomizzato. La pervietà dei due gruppi viene valutata e confrontata a 6 mesi di follow-up.

Beneficio potenziale: riduzione del numero di dilatazioni con palloncino e quindi di ricoveri ospedalieri, miglioramento della funzione della fistola dialitica e diminuzione del costo economico complessivo.