Valutazione delle bevande che stimolano il metabolismo
8 dicembre 2009 aggiornato da: Medifast, Inc.
L'effetto delle bevande che stimolano il metabolismo sul dispendio energetico nelle 24 ore
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle bevande che stimolano il metabolismo (MBB) contenenti estratto di tè verde con una quantità standardizzata di epigallocatechina gallato (EGCG) e caffeina.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio valuterà l'effetto dei MBB sul dispendio energetico nelle 24 ore eseguendo la calorimetria indiretta e sull'appetito utilizzando scale analogiche visive (VAS).
La dimensione del campione pianificata è di 54 adulti sani maschi e femmine, sia magri che in sovrappeso.
Abbiamo in programma di testare 6 bevande che stimolano il metabolismo nel seguente ordine: 1) Tè al lampone 2) Frullato alla banana 3) Chai Latte 4) Frullato alla fragola 5) Cappuccino 6) Cioccolata calda.
Nell'ordine in cui vengono sottoposti a screening, a ciascun soggetto verrà assegnato ricevere 1 di 6 Bevande che stimolano il metabolismo.
Ogni MBB conterrà 90 mg di EGCG e 100 mg di caffeina.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
30
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
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Owings Mills, Maryland, Stati Uniti, 21117
- Medifast Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine adulti (età compresa tra 18 e 65 anni)
- BMI ≥18,5 - ≤ 40,0 kg/m2
- Non fumatori
- Nessuna allergia alimentare nota a grano, glutine, soia o noci
- ≤ 14 bevande alcoliche a settimana
- Nessuna sensibilità alla caffeina o al tè verde
- Niente alcol o caffeina nei giorni in cui il metabolismo è messo a dura prova
- Disposto e in grado di dare il consenso informato
- Attualmente non si utilizzano farmaci che influenzano l'appetito (ad es. SSRI, steroidi, Ritalin)
- Non incinta o in allattamento
Criteri di esclusione:
- Dieta attiva
- Problemi di salute cronici non controllati (esclusa l'obesità o controllati: diabete di tipo 2, iperlipidemia, ipertensione)
- Storia di aritmia o assunzione di farmaci antiaritmici (ad es. propafenone)
- Schizofrenia, storia di disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore in corso
- Dipendenza da alcool o da farmaci sedativo-ipnotici (es. benzodiazepine)
- Compromissione cognitiva abbastanza grave da precludere il consenso informato
- Assunzione di farmaci per la perdita di peso o soppressori dell'appetito
- Assunzione di farmaci che influenzano l'appetito (ad es. SSRI, steroidi, Ritalin)
- Allergie alimentari a grano, glutine, soia o noci
- Sensibilità alla caffeina o al tè verde
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare l'effetto degli MBB su REE eseguendo la calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 30, 60, 90 e 120 minuti
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30, 60, 90 e 120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare l'effetto degli MBB sull'appetito tramite scale analogiche visive
Lasso di tempo: 30, 60, 90 e 120 minuti
|
30, 60, 90 e 120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christopher D Coleman, MS,RD,LDN, Medifast, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
7 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
9 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
9 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2009
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED010
- 20070530 (ALTRO: Western Institutional Review Board)
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