Evaluación de bebidas estimulantes del metabolismo
8 de diciembre de 2009 actualizado por: Medifast, Inc.
El efecto de las bebidas que estimulan el metabolismo en el gasto energético de 24 horas
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de las bebidas estimulantes del metabolismo (MBB) que contienen extracto de té verde con una cantidad estandarizada de galato de epigalocatequina (EGCG) y cafeína.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará el efecto de los MBB en el gasto energético de 24 horas mediante calorimetría indirecta y en el apetito mediante escalas analógicas visuales (VAS).
El tamaño de la muestra planificada es de 54 adultos sanos, hombres y mujeres, delgados y con sobrepeso.
Planeamos probar 6 bebidas que estimulan el metabolismo en el siguiente orden: 1) Té de frambuesa 2) Batido de plátano 3) Chai Latte 4) Batido de fresa 5) Capuchino 6) Cacao caliente.
En el orden en que se evalúen, a cada sujeto se le asignará recibir 1 de 6 bebidas estimulantes del metabolismo.
Cada MBB contendrá 90 mg de EGCG y 100 mg de cafeína.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Estados Unidos, 21117
- Medifast Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos (entre 18 y 65 años)
- IMC ≥18,5 - ≤ 40,0 kg/m2
- no fumadores
- Sin alergias alimentarias conocidas al trigo, gluten, soja o frutos secos.
- ≤ 14 bebidas alcohólicas por semana
- Sin sensibilidad a la cafeína o al té verde.
- Sin alcohol ni cafeína en los días en que se prueba el metabolismo.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Actualmente no usa medicamentos que afectan el apetito (por ejemplo, ISRS, esteroides, Ritalin)
- No embarazada ni lactando
Criterio de exclusión:
- dieta activa
- Problemas de salud crónicos no controlados (sin incluir la obesidad o controlados: diabetes tipo 2, hiperlipidemia, hipertensión)
- Historial de arritmia o toma de medicamentos antiarrítmicos (p. propafenona)
- Esquizofrenia, antecedentes de trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor actual
- Dependencia del alcohol o de drogas sedantes-hipnóticas (p. benzodiazepinas)
- Deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para impedir el consentimiento informado
- Tomar medicamentos para bajar de peso o supresores del apetito
- Tomar medicamentos que afectan el apetito (p. ISRS, esteroides, Ritalin)
- Alergias alimentarias al trigo, al gluten, a la soja o a los frutos secos
- Sensibilidad a la cafeína o al té verde
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el efecto de los MBB en REE mediante la realización de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 30, 60, 90 y 120 minutos
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30, 60, 90 y 120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el efecto de los MBB sobre el apetito a través de escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 30, 60, 90 y 120 minutos
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30, 60, 90 y 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Christopher D Coleman, MS,RD,LDN, Medifast, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
9 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MED010
- 20070530 (OTRO: Western Institutional Review Board)
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