Studio di RAD001 e Bevacizumab nel carcinoma ovarico ricorrente, peritoneale e delle tube di Falloppio (RADBEV)

Criterio di inclusione:

• I pazienti possono avere o meno una malattia misurabile. La malattia misurabile è definita secondo i criteri RECIST. Se il paziente è stato precedentemente sottoposto a radioterapia alla lesione(i) marker, deve esserci evidenza di progressione da quando la radioterapia è stata completata.
• Almeno quattro settimane da qualsiasi intervento chirurgico importante, completamento della radioterapia o completamento di tutte le precedenti terapie antitumorali sistemiche (adeguatamente recuperato dalle tossicità acute di qualsiasi terapia precedente)
• Colesterolo sierico a digiuno ≤300 mg/dL O ≤7,75 mmol/L E trigliceridi a digiuno ≤ 2,5 x ULN.
• Stato delle prestazioni £ 2
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• - Precedente trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti
• Trattamento cronico con steroidi sistemici o un altro agente immunosoppressore
• I pazienti non devono ricevere l'immunizzazione con vaccini vivi attenuati entro una settimana dall'ingresso nello studio o durante il periodo di studio
• Metastasi cerebrali o leptomeningee incontrollate
• Altri tumori maligni negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma della cervice adeguatamente trattato o dei carcinomi a cellule basali o squamose della pelle.
• Pazienti che presentano condizioni mediche gravi e/o incontrollate o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro partecipazione
• Diabete mellito non controllato
• Una storia nota di sieropositività da HIV
• Compromissione della funzione gastrointestinale o malattia gastrointestinale
• Pazienti con diatesi emorragica attiva o in terapia orale con farmaci anti-vitamina K (eccetto Coumadin a basso dosaggio)
• Donne in gravidanza o in allattamento, o donne in grado di concepire e non disposte a praticare un efficace metodo di controllo delle nascite.
• Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con un inibitore di mTOR (sirolimus, temsirolimus, everolimus).
• Pazienti con ipersensibilità nota a RAD001 (everolimus), ad altre rapamicine (sirolimus, temsirolimus) o eccipienti o a bevacizumab
• Pazienti con gravi ferite non cicatrizzanti, ulcere o fratture ossee.
• Pazienti con nota ipersensibilità ai prodotti a base di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi umani o umanizzati ricombinanti