Valutazione randomizzata della prova con stent a eluizione di Sirolimus rispetto a quella a eluizione di Everolimus (RESET)

Lo stent a rilascio di Sirolimus è lo stent coronarico a rilascio di farmaco più utilizzato in Giappone. Lo stent a rilascio di Everolimus è un nuovo stent coronarico a rilascio di farmaco, che sarà approvato nel primo trimestre del 2010 dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese. È stato recentemente riportato che lo stent a rilascio di everolimus presentava un tasso inferiore di rivascolarizzazione della lesione target e di trombosi dello stent a 1 anno rispetto allo stent a rilascio di paclitaxel. Tuttavia, i risultati degli studi che confrontano lo stent a rilascio di everolimus con lo stent a rilascio di sirolimus sono in gran parte sconosciuti. Lo scopo di questo studio è valutare se lo stent a rilascio di everolimus recentemente approvato non sia inferiore allo stent a rilascio di sirolimus in termini di tasso di rivascolarizzazione della lesione target a 1 anno e morte o infarto del miocardio a 3 anni dopo impianto di stent nella pratica clinica del mondo reale. Il disegno di questo studio prevede l'arruolamento di pazienti in attesa di intervento coronarico percutaneo utilizzando stent a rilascio di farmaco senza alcun criterio di esclusione.