Valutazione degli effetti dell'esercizio fisico e dell'ARB nei pazienti con DM

Criteri di inclusione: pazienti diabetici e ipertesi di tipo II di età compresa tra 30 e 70 anni con HbA1c ≤ 8,0% e pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg. Né ACEI né ARB sono stati amministrati negli ultimi 6 mesi. Nessuno ha malattie sistemiche concomitanti significative come infezione attiva, malignità, disfunzione epatica o renale significativa al momento dell'arruolamento (cioè bilirubina totale > 3 mg/dl, ALT > 2,5 volte il limite superiore del range normale e creatinina > 3 mg/dl nel nostro ospedale). Informazioni su fumo, ipertensione, iperlipidemia e anamnesi di malattie cardiovascolari sono ottenute da tutti i soggetti. Nessun altro farmaco verrà modificato durante il periodo di studio. Dopo l'arruolamento, i pazienti vengono valutati per (1) olmesartan (20 mg al giorno, con titolazione), (2) modifica della vita/esercizio fisico per 12 settimane. Gli studi sulla funzionalità vascolare e sulla capacità di esercizio e gli esami del sangue periferico vengono eseguiti al basale e al follow-up a 12 settimane. I dati vengono raccolti come media ± SD che mostra il confronto tra i gruppi mediante l'uso del test t a 2 campioni e dell'analisi chi-quadrato rispettivamente per variabili continue e categoriche. La regolazione per il livello di HbA1c verrà regolata utilizzando un semplice metodo di regolazione (ANCOVA o analisi di regressione equivalente) durante l'analisi dei dati. Le variazioni tra le misurazioni di base e di follow-up sono valutate mediante test t appaiato. Le frequenze degli effetti avversi tra i gruppi saranno confrontate anche con il test t a 2 campioni. Un valore p <0,05 è definito statisticamente significativo.