Strategie compensative applicate al deterioramento cognitivo nella schizofrenia (CAT-Denmark)
Efficacia della formazione sull'adattamento cognitivo applicata al deterioramento cognitivo nella schizofrenia: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aabenraa, Danimarca, DK.6200
- Early Intervention Team
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Esbjerg N, Danimarca, DK-6715
- Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
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Odense, Danimarca, Dk-5000
- Early Intervention Team
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della schizofrenia.
- Più di un anno dall'invio alla clinica psichiatrica.
- Ricevere psicofarmaci e cure psicosociali continue.
- Partecipanti che hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non capiscono o non parlano danese.
- Partecipanti che vivono in un istituto o che sono ricoverati in ospedale a lungo termine.
- Partecipanti che non sono disposti a completare il protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento all'adattamento cognitivo
Formazione e trattamento dell'adattamento cognitivo come al solito
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Tutti i pazienti ricevono il trattamento come di consueto.
Inoltre, i pazienti nel braccio di intervento ricevono una formazione riguardante la risoluzione di problemi concreti relativi alla vita quotidiana del paziente utilizzando strumenti come programmi, schemi e segni.
Inoltre il paziente può ricevere messaggi SMS o istruzioni per l'uso di orari nei telefoni cellulari per richiedere attività.
L'intervento è condotto nelle case dei pazienti ogni 14 giorni in un periodo di sei mesi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento farmacologico, contatto settimanale con professionisti (spesso a casa del paziente), psicoeducazione, training di abilità sociali nei gruppi e intervento psicosociale con i parenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel funzionamento sociale valutati dal test di valutazione globale della funzione e dalla scala dei risultati sulla salute della nazione, punto 9-12, relativi ai problemi sociali.
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e nove mesi.
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L'effetto dell'intervento sull'esito primario è indagato come dati longitudinali a sei e nove mesi.
I dati vengono analizzati utilizzando modelli misti.
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Basale, sei mesi e nove mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel funzionamento sociale utilizzando il questionario Camberwell Assessment of Need. Sintomi utilizzando la scala della sindrome positiva e negativa. Qualità della vita utilizzando la versione breve dell'intervista sulla qualità della vita di Lehman. Ricaduta e frequenza di ricovero.
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e nove mesi.
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L'effetto dell'intervento sull'esito secondario viene esaminato come dati longitudinali a sei e nove mesi.
I dati vengono analizzati utilizzando modelli misti.
Tuttavia, le ricadute vengono analizzate utilizzando l'analisi di sopravvivenza.
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Basale, sei mesi e nove mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pfammatter M, Junghan UM, Brenner HD. Efficacy of psychological therapy in schizophrenia: conclusions from meta-analyses. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S64-80. doi: 10.1093/schbul/sbl030. Epub 2006 Aug 11.
- Johnson-Selfridge M, Zalewski C. Moderator variables of executive functioning in schizophrenia: meta-analytic findings. Schizophr Bull. 2001;27(2):305-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006876.
- Kurtz MM, Moberg PJ, Ragland JD, Gur RC, Gur RE. Symptoms versus neurocognitive test performance as predictors of psychosocial status in schizophrenia: a 1- and 4-year prospective study. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):167-74. doi: 10.1093/schbul/sbi004. Epub 2005 Feb 16.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Brekke JS, Hoe M, Long J, Green MF. How neurocognition and social cognition influence functional change during community-based psychosocial rehabilitation for individuals with schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1247-56. doi: 10.1093/schbul/sbl072. Epub 2007 Jan 25.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
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Completamento primario
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- UNR-2008037-1
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