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Strategie compensative applicate al deterioramento cognitivo nella schizofrenia (CAT-Denmark)

27 giugno 2013 aggiornato da: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Efficacia della formazione sull'adattamento cognitivo applicata al deterioramento cognitivo nella schizofrenia: uno studio randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se il Cognitive Adaptation Training sia efficace rispetto al trattamento convenzionale, concentrandosi su funzioni sociali, sintomi, recidiva, riospedalizzazione e qualità della vita nei pazienti ambulatoriali con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si stima che circa l'80% dei pazienti con schizofrenia abbia funzioni cognitive ridotte, che rappresentano problemi di attenzione, memoria verbale, memoria a breve termine e funzioni esecutive (1-3). Queste menomazioni potrebbero avere un impatto sulla capacità dei pazienti di completare programmi di riabilitazione, applicare strategie apprese ai problemi sociali, sviluppare abilità lavorative e gestire la vita quotidiana (4,5). L'effetto del Cognitive Adaptation Training è stato testato come trattamento psicosociale che include l'addestramento di strategie compensative per sequenziare il comportamento adattivo del paziente, mostrando risultati promettenti riguardo al miglioramento delle funzioni sociali (6). Non ci sono tuttavia prove concrete per queste affermazioni. I pochi studi esistenti che indagano l'effetto del Cognitive Adaptation Training (6-8) sono sottodimensionati (piccole dimensioni del campione) e mancano di pazienti più giovani, il che limita le conclusioni che si possono trarre dai risultati del miglioramento. Il presente studio utilizza un disegno prospettico di 26 settimane con un periodo di follow-up di 9 mesi dopo l'inclusione. Lo studio arruolerà 164 partecipanti reclutati consecutivamente da tre team ambulatoriali danesi per giovani adulti con un primo episodio di psicosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aabenraa, Danimarca, DK.6200
        • Early Intervention Team
      • Esbjerg N, Danimarca, DK-6715
        • Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
      • Odense, Danimarca, Dk-5000
        • Early Intervention Team

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della schizofrenia.
  • Più di un anno dall'invio alla clinica psichiatrica.
  • Ricevere psicofarmaci e cure psicosociali continue.
  • Partecipanti che hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non capiscono o non parlano danese.
  • Partecipanti che vivono in un istituto o che sono ricoverati in ospedale a lungo termine.
  • Partecipanti che non sono disposti a completare il protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento all'adattamento cognitivo
Formazione e trattamento dell'adattamento cognitivo come al solito
Tutti i pazienti ricevono il trattamento come di consueto. Inoltre, i pazienti nel braccio di intervento ricevono una formazione riguardante la risoluzione di problemi concreti relativi alla vita quotidiana del paziente utilizzando strumenti come programmi, schemi e segni. Inoltre il paziente può ricevere messaggi SMS o istruzioni per l'uso di orari nei telefoni cellulari per richiedere attività. L'intervento è condotto nelle case dei pazienti ogni 14 giorni in un periodo di sei mesi.
Altri nomi:
  • Disturbi della memoria
  • Adattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento farmacologico, contatto settimanale con professionisti (spesso a casa del paziente), psicoeducazione, training di abilità sociali nei gruppi e intervento psicosociale con i parenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel funzionamento sociale valutati dal test di valutazione globale della funzione e dalla scala dei risultati sulla salute della nazione, punto 9-12, relativi ai problemi sociali.
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e nove mesi.
L'effetto dell'intervento sull'esito primario è indagato come dati longitudinali a sei e nove mesi. I dati vengono analizzati utilizzando modelli misti.
Basale, sei mesi e nove mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel funzionamento sociale utilizzando il questionario Camberwell Assessment of Need. Sintomi utilizzando la scala della sindrome positiva e negativa. Qualità della vita utilizzando la versione breve dell'intervista sulla qualità della vita di Lehman. Ricaduta e frequenza di ricovero.
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e nove mesi.
L'effetto dell'intervento sull'esito secondario viene esaminato come dati longitudinali a sei e nove mesi. I dati vengono analizzati utilizzando modelli misti. Tuttavia, le ricadute vengono analizzate utilizzando l'analisi di sopravvivenza.
Basale, sei mesi e nove mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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