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Studio degli effetti dell'atorvastatina sui livelli di colesterolo nei pazienti con artrite reumatoide che assumono CP-690,550

14 novembre 2012 aggiornato da: Pfizer

Studio di fase 2 sugli effetti di CP-690.550 in aperto e atorvastatina in doppio cieco sui lipidi nei pazienti con artrite reumatoide attiva

Tutti i pazienti saranno istruiti a seguire una dieta terapeutica per lo stile di vita e riceveranno CP-690.550 durante le 12 settimane di questo studio. Dopo 6 settimane, metà riceverà l'agente per abbassare il colesterolo, atorvastatina, e metà un placebo corrispondente. Questo studio misurerà prima gli effetti di CP-690.550 sui livelli di colesterolo e poi gli effetti dell'aggiunta di atorvastatina su quei livelli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
111

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 133-792
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Pfizer Investigational Site
      • Mayfield Village, Ohio, Stati Uniti, 44143
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere diagnosticata l'artrite reumatoide attiva
  • accettare di partecipare allo studio e firmare un documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di infezione grave negli ultimi 6 mesi
  • test positivo per tubercolosi
  • avere qualsiasi malattia clinicamente significativa non controllata o test di laboratorio
  • richiedere la somministrazione di farmaci proibiti durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1
Droga: CP-690,550
12 settimane in aperto CP-690,550 10 mg compresse orali somministrate due volte al giorno a partire dal giorno 0 fino alla settimana 12
Droga: Atorvastatina
A partire dalla settimana 6 e proseguendo fino alla settimana 12 atorvastatina 10 mg compresse orali somministrate una volta al giorno
Sperimentale: Braccio 2
Droga: CP-690,550
12 settimane in aperto CP-690,550 10 mg compresse orali somministrate due volte al giorno a partire dal giorno 0 fino alla settimana 12
Droga: Atorvastatina Placebo
A partire dalla settimana 6 e proseguendo fino alla settimana 12 compresse placebo di atorvastatina somministrate una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale (settimana 6) del livello di colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale (settimana 6), settimana 12
Basale (settimana 6), settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale (settimana 6), settimana 12
Basale (settimana 6), settimana 12
Profilo lipidico a digiuno di 12 ore
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 2, 6 (riferimento), 10, 12
I partecipanti dovevano digiunare per 12 ore prima del campionamento per il profilo lipidico che includeva i seguenti parametri: LDL-C, lipoproteine-colesterolo ad alta densità (HDL-C), lipoproteine-colesterolo a densità molto bassa (VLDL-C), colesterolo totale, apolipoproteina A-1, apolipoproteina B, trigliceridi (TG) e non-HDL-C.
Giorno 0, settimana 2, 6 (riferimento), 10, 12
Profilo lipidico a digiuno di 12 ore: dimensione delle particelle delle lipoproteine
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 2, 6 (riferimento), 10, 12
I partecipanti dovevano digiunare per 12 ore prima del campionamento per il profilo lipidico che includeva i seguenti parametri: lipoproteina plasmatica VLDL-C, LDL-C e dimensione delle particelle di HDL-C.
Giorno 0, settimana 2, 6 (riferimento), 10, 12
Profilo lipidico a digiuno di 12 ore: livello di particelle di lipoproteine
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 2, 6 (riferimento), 10, 12
I partecipanti dovevano digiunare per 12 ore prima del campionamento per il profilo lipidico che includeva i seguenti parametri: particelle VLDL-C e chilomicroni totali e grandi (VLDLCP), particelle VLDL-C medie e piccole; particelle totali, grandi, medie e piccole di LDL-C; e lipoproteine ​​a densità intermedia (IDL).
Giorno 0, settimana 2, 6 (riferimento), 10, 12
Profilo lipidico a digiuno di 12 ore: livello di particelle di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 2, 6 (riferimento), 10, 12
I partecipanti dovevano digiunare per 12 ore prima del campionamento per il profilo lipidico che includeva i seguenti parametri: particelle HDL-C totali, grandi, medie e piccole.
Giorno 0, settimana 2, 6 (riferimento), 10, 12
Punteggio di attività della malattia utilizzando il conteggio di 28 articolazioni e la proteina C-reattiva (3 variabili) (DAS28-3 [CRP])
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
DAS28-3 (CRP) è stato calcolato dal numero di articolazioni gonfie (SJC) e articolazioni dolorose (PJC) utilizzando il conteggio di 28 articolazioni e il CRP (milligrammi per litro [mg/L]). DAS28-3 (CRP) inferiore o uguale a (<=) 3,2 indicava una bassa attività della malattia, DAS28-3 (CRP) superiore a (>) da 3,2 a 5,1 indicava un'attività della malattia da moderata a elevata.
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Punteggio di attività della malattia utilizzando il conteggio di 28 articolazioni e la proteina C-reattiva (4 variabili) (DAS28-4 [CRP])
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
DAS28-4 (CRP) è stato calcolato dal numero di articolazioni gonfie (SJC) e articolazioni dolorose (PJC) utilizzando il conteggio di 28 articolazioni, la proteina C-reattiva (CRP) [mg/L] e la valutazione globale del paziente (PtGA) della malattia attività (valutazione dell'attività dell'artrite valutata dal partecipante con punteggi trasformati compresi tra 0 e 10; punteggi più alti indicavano una maggiore affettazione dovuta all'attività della malattia). DAS28-4 [CRP] <=3,2 indicava una bassa attività della malattia, DAS28-4 [CRP] da >3,2 a 5,1 indicava un'attività della malattia da moderata a elevata e DAS28 inferiore a 2,6 indicava la remissione.
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Punteggio dell'attività della malattia utilizzando la conta a 28 articolazioni e la velocità di sedimentazione degli eritrociti (3 variabili) (DAS28-3 [ESR])
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
DAS28-3 (ESR) è stato calcolato dal numero di articolazioni gonfie (SJC) e articolazioni dolorose (PJC) utilizzando il conteggio di 28 articolazioni e la velocità di eritrosedimentazione (ESR) (millimetri all'ora [mm/h]). DAS28-3 (ESR) <=3,2 indicava una bassa attività della malattia, DAS28-3 (ESR) da >3,2 a 5,1 indicava un'attività della malattia da moderata a elevata.
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Punteggio di attività della malattia utilizzando la conta a 28 articolazioni e la velocità di sedimentazione degli eritrociti (4 variabili) (DAS28-4 [ESR])
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
DAS28-4 (ESR) è stato calcolato dal numero di articolazioni gonfie (SJC) e articolazioni dolorose (PJC) utilizzando il conteggio di 28 articolazioni, la velocità di eritrosedimentazione (ESR) [mm/ora] e la valutazione globale del paziente (PtGA) della malattia attività (valutazione dell'attività dell'artrite valutata dal partecipante con punteggi trasformati compresi tra 0 e 10; punteggi più alti indicavano una maggiore affettazione dovuta all'attività della malattia). DAS28-4 (ESR) <=3,2 indicava una bassa attività della malattia, DAS28-4 (ESR) da >3,2 a 5,1 indicava un'attività della malattia da moderata a elevata.
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta dell'American College of Rheumatology del 20% (ACR20)
Lasso di tempo: Settimana 6 (riferimento), 12
Le risposte ACR20 sono state definite come un miglioramento maggiore o uguale al 20% nella conta articolare dolente o tumefatta e un miglioramento del 20% in 3 delle 5 restanti misure del core set ACR: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione della malattia da parte dei partecipanti attività, 3) valutazione del dolore da parte dei partecipanti, 4) valutazione della disabilità funzionale da parte dei partecipanti tramite un questionario di valutazione della salute e 5) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 6 (riferimento), 12
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta dell'American College of Rheumatology del 50% (ACR50)
Lasso di tempo: Settimana 6 (riferimento), 12
Le risposte ACR50 sono state definite come un miglioramento maggiore o uguale al 50% nella conta articolare dolente o tumefatta e un miglioramento del 50% in 3 delle 5 restanti misure del core set ACR: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione della malattia da parte dei partecipanti attività, 3) valutazione del dolore da parte dei partecipanti, 4) valutazione della disabilità funzionale da parte dei partecipanti tramite un questionario di valutazione della salute e 5) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 6 (riferimento), 12
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta dell'American College of Rheumatology del 70% (ACR70)
Lasso di tempo: Settimana 6 (riferimento), 12
Le risposte ACR70 sono state definite come un miglioramento maggiore o uguale al 70% nella conta articolare dolente o tumefatta e un miglioramento del 70% in 3 delle 5 restanti misure del core set ACR: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione della malattia da parte dei partecipanti attività, 3) valutazione del dolore da parte dei partecipanti, 4) valutazione della disabilità funzionale da parte dei partecipanti tramite un questionario di valutazione della salute e 5) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 6 (riferimento), 12
Conteggio congiunto
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Il Tender Joint Count (TJC) è una valutazione di 68 articolazioni (parte superiore del corpo, estremità superiore e estremità inferiore). La risposta di ciascuna articolazione alla pressione/movimento è stata valutata utilizzando la seguente scala: presente/assente/non eseguito/non applicabile (per articolazioni artificiali).
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Conteggio delle articolazioni gonfie
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (basale), settimana 12
Conteggio delle articolazioni gonfie (SJC): una valutazione di 66 articolazioni (parte superiore del corpo, estremità superiore e estremità inferiore). Ogni articolazione è stata valutata per il gonfiore utilizzando la seguente scala: presente/assente/non eseguito/non applicabile (per articolazioni artificiali).
Giorno 0, settimana 6 (basale), settimana 12
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Il test per CRP è una misurazione di laboratorio per la valutazione di un reagente di fase acuta dell'infiammazione. L'intervallo normale è di 1-3 milligrammi per litro (mg/L).
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR)
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
La VES è un test di laboratorio che fornisce una misura non specifica dell'infiammazione. Il test valuta la velocità con cui i globuli rossi cadono in una provetta. L'intervallo normale è 0-30 mm/ora. Un tasso più elevato è coerente con l'infiammazione.
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Valutazione del paziente del dolore da artrite
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
I partecipanti hanno valutato la gravità del loro dolore da artrite utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 millimetri (mm). La scala variava da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore più grave), la misurazione su una scala corrisponde all'entità del loro dolore.
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
Valutazione globale del medico (PhysGA) del dolore da artrite
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (basale), settimana 12
Il medico ha valutato i segni della malattia dei partecipanti, la capacità funzionale e l'esame obiettivo indipendentemente dalla valutazione globale dell'artrite da parte del paziente. La risposta del medico è stata registrata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm, dove 0=nessun dolore e 100=dolore molto intenso.
Giorno 0, settimana 6 (basale), settimana 12
Valutazione globale del paziente (PtGA) del dolore da artrite
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (basale), settimana 12
I partecipanti hanno risposto: "Considerando tutti i modi in cui la tua artrite ti colpisce, come ti senti oggi?" I partecipanti hanno risposto utilizzando una scala analogica visiva da 0-100 mm dove 0=nessun dolore e 100=dolore molto intenso.
Giorno 0, settimana 6 (basale), settimana 12
Indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ-DI)
Lasso di tempo: Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12
HAQ-DI: valutazione riferita dai partecipanti della capacità di eseguire compiti in 8 categorie funzionali delle attività della vita quotidiana: vestirsi/sposarsi; presentarsi; mangiare; camminare; portata; presa; igiene; e attività comuni nell'ultima settimana. Ogni item ha ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti da 0 a 3: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà; 2=molto difficile; 3=impossibile fare. Il punteggio complessivo è stato calcolato come somma dei punteggi dei domini e diviso per il numero di domini con risposta. Intervallo di punteggio totale possibile 0-3, 0=difficoltà funzionale minima e 3=difficoltà funzionale estrema.
Giorno 0, settimana 6 (riferimento), 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A3921109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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