MATCH: Il processo messicano-americano degli operatori sanitari della comunità (MATCH)
Lo studio MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) verifica l'ipotesi che l'uso di operatori sanitari comunitari indigeni (CHW), reclutati dalla comunità target e formati per fornire un'educazione al diabete culturalmente appropriata, possa promuovere l'autogestione proattiva tra i messicano-americani residenti nei centri urbani con diabete mellito di tipo 2. Gli obiettivi dello studio sono dimostrare che un CHW, rispetto a un controllo dell'attenzione,: 1) si tradurrà in un miglioramento degli esiti fisiologici a breve termine (livelli di emoglobina A1c e pressione sanguigna) e 2) si tradurrà in una maggiore frequenza di comportamenti di autogestione ( automonitoraggio giornaliero della glicemia, aderenza ai farmaci, aderenza alle raccomandazioni sulla dieta e sull'attività fisica). Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato a singolo sito, parzialmente in cieco, su 144 pazienti con diabete mellito di tipo 2.
I criteri di ammissibilità includono una diagnosi di diabete di tipo 2, la residenza in aree comunitarie target nell'area di Chicago e l'eredità etnica messicana o messicano-americana. I partecipanti vengono randomizzati a un gruppo sperimentale che riceve 36 visite domiciliari per un periodo di due anni in cui un CHW ha fornito formazione sul diabete e formazione sulle abilità di autogestione, o a un controllo dell'attenzione costituito da 36 newsletter bilingue di educazione sul diabete che coprono lo stesso curriculum dei CHW . Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta. I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione. La consegna coerente dell'intervento CHW è documentata da audiocassette e fogli di lavoro per la documentazione dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- Assunzione di un farmaco orale al giorno per controllare il diabete
- Autoidentificato come messicano o messicano-americano
- Residente nella comunità target all'interno di Chicago, Berwyn o Cicero, Illinois.
Criteri di esclusione:
- Diabete controllato solo con dieta o insulina
- Complicanze d'organo avanzate, tra cui: malattia renale allo stadio terminale, ictus con paresi, insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA 3 o 4) o altre complicanze d'organo maggiori del diabete
- Ricevere un trattamento per un grave disturbo psichiatrico (es. schizofrenia)
- Non sono in grado di comprendere e fornire il consenso informato in inglese o spagnolo
- Vivi in una famiglia con qualcuno che è già un partecipante allo studio randomizzato o conosci membri della famiglia che sono già partecipanti allo studio.
- Hanno vissuto in Messico per più di quattro mesi negli ultimi due anni o prevedono un viaggio prolungato in Messico nel prossimo anno.
- Hanno meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento degli operatori sanitari della comunità
Un operatore sanitario comunitario effettua 36 visite domiciliari alla persona con diabete in un periodo di due anni, fornendo educazione sul diabete e formazione sulle competenze di autogestione.
Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta.
I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
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Un operatore sanitario comunitario effettua 36 visite domiciliari alla persona con diabete in un periodo di due anni, fornendo educazione sul diabete e formazione sulle competenze di autogestione.
Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta.
I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Notiziario educativo
Educazione al diabete e formazione sulle abilità di autogestione erogata tramite 36 newsletter bilingue di educazione al diabete per un periodo di 2 anni.
Le newsletter trattano i comportamenti di autogestione del diabete consigliati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta.
Le newsletter descrivono anche abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
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Educazione al diabete e formazione sulle abilità di autogestione erogata tramite 36 newsletter bilingue di educazione al diabete per un periodo di 2 anni.
Le newsletter trattano i comportamenti di autogestione del diabete consigliati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta.
Le newsletter descrivono anche abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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% di persone con pressione arteriosa inferiore a 130/80
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Monitoraggio quotidiano della glicemia
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK061289 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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