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MATCH: Il processo messicano-americano degli operatori sanitari della comunità (MATCH)

30 novembre 2011 aggiornato da: Steven K. Rothschild, MD, Rush University Medical Center

Lo studio MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) verifica l'ipotesi che l'uso di operatori sanitari comunitari indigeni (CHW), reclutati dalla comunità target e formati per fornire un'educazione al diabete culturalmente appropriata, possa promuovere l'autogestione proattiva tra i messicano-americani residenti nei centri urbani con diabete mellito di tipo 2. Gli obiettivi dello studio sono dimostrare che un CHW, rispetto a un controllo dell'attenzione,: 1) si tradurrà in un miglioramento degli esiti fisiologici a breve termine (livelli di emoglobina A1c e pressione sanguigna) e 2) si tradurrà in una maggiore frequenza di comportamenti di autogestione ( automonitoraggio giornaliero della glicemia, aderenza ai farmaci, aderenza alle raccomandazioni sulla dieta e sull'attività fisica). Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato a singolo sito, parzialmente in cieco, su 144 pazienti con diabete mellito di tipo 2.

I criteri di ammissibilità includono una diagnosi di diabete di tipo 2, la residenza in aree comunitarie target nell'area di Chicago e l'eredità etnica messicana o messicano-americana. I partecipanti vengono randomizzati a un gruppo sperimentale che riceve 36 visite domiciliari per un periodo di due anni in cui un CHW ha fornito formazione sul diabete e formazione sulle abilità di autogestione, o a un controllo dell'attenzione costituito da 36 newsletter bilingue di educazione sul diabete che coprono lo stesso curriculum dei CHW . Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta. I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione. La consegna coerente dell'intervento CHW è documentata da audiocassette e fogli di lavoro per la documentazione dell'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
  • Assunzione di un farmaco orale al giorno per controllare il diabete
  • Autoidentificato come messicano o messicano-americano
  • Residente nella comunità target all'interno di Chicago, Berwyn o Cicero, Illinois.

Criteri di esclusione:

  • Diabete controllato solo con dieta o insulina
  • Complicanze d'organo avanzate, tra cui: malattia renale allo stadio terminale, ictus con paresi, insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA 3 o 4) o altre complicanze d'organo maggiori del diabete
  • Ricevere un trattamento per un grave disturbo psichiatrico (es. schizofrenia)
  • Non sono in grado di comprendere e fornire il consenso informato in inglese o spagnolo
  • Vivi in ​​una famiglia con qualcuno che è già un partecipante allo studio randomizzato o conosci membri della famiglia che sono già partecipanti allo studio.
  • Hanno vissuto in Messico per più di quattro mesi negli ultimi due anni o prevedono un viaggio prolungato in Messico nel prossimo anno.
  • Hanno meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento degli operatori sanitari della comunità
Un operatore sanitario comunitario effettua 36 visite domiciliari alla persona con diabete in un periodo di due anni, fornendo educazione sul diabete e formazione sulle competenze di autogestione. Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta. I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
Un operatore sanitario comunitario effettua 36 visite domiciliari alla persona con diabete in un periodo di due anni, fornendo educazione sul diabete e formazione sulle competenze di autogestione. Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta. I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
Altri nomi:
  • Promotore
  • Promotore di Salud
Comparatore attivo: Notiziario educativo
Educazione al diabete e formazione sulle abilità di autogestione erogata tramite 36 newsletter bilingue di educazione al diabete per un periodo di 2 anni. Le newsletter trattano i comportamenti di autogestione del diabete consigliati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta. Le newsletter descrivono anche abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
Educazione al diabete e formazione sulle abilità di autogestione erogata tramite 36 newsletter bilingue di educazione al diabete per un periodo di 2 anni. Le newsletter trattano i comportamenti di autogestione del diabete consigliati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta. Le newsletter descrivono anche abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
% di persone con pressione arteriosa inferiore a 130/80
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Monitoraggio quotidiano della glicemia
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK061289 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento degli operatori sanitari della comunità

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