- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01067092
MATCH: Il processo messicano-americano degli operatori sanitari della comunità (MATCH)
Lo studio MATCH (Mexican-American Trial of Community Health Workers) verifica l'ipotesi che l'uso di operatori sanitari comunitari indigeni (CHW), reclutati dalla comunità target e formati per fornire un'educazione al diabete culturalmente appropriata, possa promuovere l'autogestione proattiva tra i messicano-americani residenti nei centri urbani con diabete mellito di tipo 2. Gli obiettivi dello studio sono dimostrare che un CHW, rispetto a un controllo dell'attenzione,: 1) si tradurrà in un miglioramento degli esiti fisiologici a breve termine (livelli di emoglobina A1c e pressione sanguigna) e 2) si tradurrà in una maggiore frequenza di comportamenti di autogestione ( automonitoraggio giornaliero della glicemia, aderenza ai farmaci, aderenza alle raccomandazioni sulla dieta e sull'attività fisica). Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato a singolo sito, parzialmente in cieco, su 144 pazienti con diabete mellito di tipo 2.
I criteri di ammissibilità includono una diagnosi di diabete di tipo 2, la residenza in aree comunitarie target nell'area di Chicago e l'eredità etnica messicana o messicano-americana. I partecipanti vengono randomizzati a un gruppo sperimentale che riceve 36 visite domiciliari per un periodo di due anni in cui un CHW ha fornito formazione sul diabete e formazione sulle abilità di autogestione, o a un controllo dell'attenzione costituito da 36 newsletter bilingue di educazione sul diabete che coprono lo stesso curriculum dei CHW . Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta. I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione. La consegna coerente dell'intervento CHW è documentata da audiocassette e fogli di lavoro per la documentazione dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- Assunzione di un farmaco orale al giorno per controllare il diabete
- Autoidentificato come messicano o messicano-americano
- Residente nella comunità target all'interno di Chicago, Berwyn o Cicero, Illinois.
Criteri di esclusione:
- Diabete controllato solo con dieta o insulina
- Complicanze d'organo avanzate, tra cui: malattia renale allo stadio terminale, ictus con paresi, insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA 3 o 4) o altre complicanze d'organo maggiori del diabete
- Ricevere un trattamento per un grave disturbo psichiatrico (es. schizofrenia)
- Non sono in grado di comprendere e fornire il consenso informato in inglese o spagnolo
- Vivi in una famiglia con qualcuno che è già un partecipante allo studio randomizzato o conosci membri della famiglia che sono già partecipanti allo studio.
- Hanno vissuto in Messico per più di quattro mesi negli ultimi due anni o prevedono un viaggio prolungato in Messico nel prossimo anno.
- Hanno meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento degli operatori sanitari della comunità
Un operatore sanitario comunitario effettua 36 visite domiciliari alla persona con diabete in un periodo di due anni, fornendo educazione sul diabete e formazione sulle competenze di autogestione.
Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta.
I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
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Un operatore sanitario comunitario effettua 36 visite domiciliari alla persona con diabete in un periodo di due anni, fornendo educazione sul diabete e formazione sulle competenze di autogestione.
Il curriculum copre i comportamenti di autogestione del diabete raccomandati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta.
I CHW forniscono anche formazione sulle abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Notiziario educativo
Educazione al diabete e formazione sulle abilità di autogestione erogata tramite 36 newsletter bilingue di educazione al diabete per un periodo di 2 anni.
Le newsletter trattano i comportamenti di autogestione del diabete consigliati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta.
Le newsletter descrivono anche abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
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Educazione al diabete e formazione sulle abilità di autogestione erogata tramite 36 newsletter bilingue di educazione al diabete per un periodo di 2 anni.
Le newsletter trattano i comportamenti di autogestione del diabete consigliati, tra cui l'automonitoraggio del glucosio, la risposta a livelli anormali di glucosio nel sangue, il lavoro efficace con gli operatori sanitari, l'aderenza ai farmaci, la cura dei piedi, l'attività fisica quotidiana e la riduzione del contenuto di grassi della dieta.
Le newsletter descrivono anche abilità comportamentali di autocontrollo, ristrutturazione ambientale, coinvolgimento del supporto sociale, gestione dello stress e capacità di risoluzione dei problemi per facilitare le attività di autogestione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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% di persone con pressione arteriosa inferiore a 130/80
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Monitoraggio quotidiano della glicemia
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Swider SM, Martin M, Lynas C, Rothschild S. Project MATCH: training for a promotora intervention. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):98-108. doi: 10.1177/0145721709352381. Epub 2009 Dec 11.
- Martin MA, Swider SM, Olinger T, Avery E, Lynas CM, Carlson K, Rothschild SK. Recruitment of Mexican American adults for an intensive diabetes intervention trial. Ethn Dis. 2011 Winter;21(1):7-12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK061289 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento degli operatori sanitari della comunità
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