Anestesia combinata per il travaglio e la temperatura materna (feveranalg)
Anestesia spinale ed epidurale combinata e temperatura intrapartum materna durante il parto vaginale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare l'incidenza della febbre materna con la tecnica CSE per l'analgesia del travaglio.
METODI: verrà condotto uno studio clinico aperto randomizzato che coinvolgerà 70 donne nullipare sane, a termine, in travaglio spontaneo, assegnate alla tecnica CSE o all'analgesia non farmacologica per il travaglio. i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere o meno la tecnica CSE per l'analgesia del travaglio. L'analisi dei risultati includerà febbre materna, intensità del dolore misurata mediante scala analogica visiva, durata del travaglio, taglio cesareo e parto strumentale. l'analisi statica sarà eseguita utilizzando il livello di significatività del 5% del test esatto di Mann-Whitney e Fisher.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze singole
- i bambini si presentavano a testa in giù
- aspettavano un parto vaginale singolo fetale
- età gestazionale fino a 37 settimane
- lunghezza della cervice tra 3-6 cm
Criteri di esclusione:
- Febbre materna prima della randomizzazione
- Antibiotici prima della randomizzazione
- disturbi emostatici durante la gravidanza
- grave preeclampsia-eclampsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Bagni di massaggi
doule, massaggi e bagni
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ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia spinale-epidurale combinata
anestetici locali a basse dosi con oppioidi
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I pazienti ostetrici alleggeriranno l'anestesia spinale con anestetici locali e oppioidi associati all'anestesia epidurale con anestetici locali a basse concentrazioni con oppioidi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della febbre
Lasso di tempo: ogni ora
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Misureremo la temperatura ogni ora
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ogni ora
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di taglio cesareo e parto strumentale
Lasso di tempo: all'interno della consegna
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Misurerà la consegna strumentale quando viene utilizzata la tecnica CSA
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all'interno della consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Flavia A Orange, IMIP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT00992524
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