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Mindfulness Training per il personale (MTS) (MTS)

11 aprile 2012 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Addestramento alla consapevolezza e sviluppo della capacità di empatia in un reparto di degenza per doppia diagnosi

Lo scopo di questo studio è indagare se un corso di 8 settimane basato sulla consapevolezza per la riduzione dello stress, noto come corso MBSR, offerto a tutto il personale di un reparto psichiatrico ospedaliero influenzi il livello di stress e burnout e l'atmosfera psicosociale nel reparto.

Il progetto è una sperimentazione di intervento con misure ripetute e gruppo di controllo. Il focus è l'interazione tra unità e individui.

Tutto il personale di entrambi i reparti è stato invitato a partecipare. L'intervento consiste in 8 incontri di gruppo settimanali in cui i partecipanti imparano diversi modi di praticare la consapevolezza e fanno pratica a casa tra gli incontri. L'intervento di controllo consiste in 8 seminari settimanali sulla coscienza affettiva.

I dati vengono raccolti attraverso questionari di autovalutazione su mindfulness, argomenti relativi al lavoro e alla salute in sei diversi punti. I pazienti di entrambi i reparti rispondono a un questionario sull'atmosfera del reparto negli stessi punti.

I dati saranno analizzati sul programma statistico SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

MBSR per il personale delle unità psichiatriche ospedaliere

Le sfide per il personale che lavora in un'unità di degenza per persone psicotiche sono molte, e ancora di più dove i pazienti hanno anche problemi di dipendenza. I pazienti sono gravemente malati e necessitano di ampio sostegno e cure. È necessario che il personale sia continuamente consapevole e presente, sopporti tutti i tipi di situazioni e resista (contenga) molte critiche e minacce da parte dei pazienti. Spesso sono troppo esausti per prendersi cura di se stessi e del proprio stress. Il rischio di burnout è alto. Lo scopo di questo studio è indagare se un corso di 8 settimane basato sulla consapevolezza per la riduzione dello stress, noto come corso MBSR, offerto a tutto il personale di un reparto psichiatrico ospedaliero influenzi l'atmosfera psicosociale del reparto.

Il disegno dello studio è uno studio di intervento con misure ripetute e gruppo di controllo. L'intervento consiste in 8 incontri di gruppo settimanali in cui i partecipanti apprendono diversi modi di praticare la consapevolezza; seduta, camminata, esercizi di yoga e scansione del corpo. Viene chiesto loro di esercitarsi tra gli incontri di gruppo e di ottenere una cartella di lavoro e cd come supporto.

Questo è uno studio di intervento prospettico con gruppo di controllo e misure ripetute nel corso di un anno di follow-up. Il focus è l'interazione tra unità e individui.

Per studiare più da vicino l'effetto specifico della pratica della consapevolezza, il gruppo di controllo riceve un intervento attivo che ha somiglianze con la pratica della consapevolezza: seminari sull'affetto - coscienza della stessa quantità del corso MBSR.

Tutto il personale dell'unità di ricerca e dell'unità di controllo è stato invitato a partecipare, ogni gruppo è composto da un numero di 25 - 30 individui. I dati vengono raccolti attraverso questionari di autovalutazione in sei diversi punti. I pazienti rispondono a un questionario negli stessi punti.

Gli inventari scelti sono:

Dati demografici Qualità della vita Lamentele di salute soggettive Five Facets Mindfulness Questioner (Baer) Maslach Burnout Inventory Soddisfazione lavorativa Totale Carico di lavoro - forma abbreviata Scala dell'atmosfera di reparto (anche per i pazienti) Congedo per malattia e numero di danni registrati/infortuni- episodi saranno assunti 3 -4 punti.

Si spera che questo studio dimostri che quando il personale pratica la consapevolezza, ciò porterà a un'atmosfera più rilassata e accettante seguita da minore stanchezza e ansia. Le conseguenze dovrebbero essere che la pratica della consapevolezza diventa più ordinaria nei reparti ospedalieri psichiatrici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Troms
      • Tromso, Troms, Norvegia, 9291
        • University Hospital of North-Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutto il personale che lavora in reparto per il 50% o più, non presentandosi al congedo durante il primo anno.

Criteri di esclusione:

  • Il personale che lavora meno del 50% prevede di lasciare prima di un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consapevolezza
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
Un corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza con 8 incontri di gruppo settimanali e pratica a casa tra gli incontri. Ogni incontro dura 90 minuti. I partecipanti ricevono cartella di lavoro e cd per supportare la pratica a casa.
Altri nomi:
  • MBSR
Comparatore attivo: Formazione scolastica
8 - workshop settimanali sulla coscienza affettiva per tutto il personale
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
Un corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza con 8 incontri di gruppo settimanali e pratica a casa tra gli incontri. Ogni incontro dura 90 minuti. I partecipanti ricevono cartella di lavoro e cd per supportare la pratica a casa.
Altri nomi:
  • MBSR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità di consapevolezza misurata dal Five Facet Mindfulness Questionnaire
Lasso di tempo: Da tre mesi prima a un anno di follow-up dopo l'intervento
Il questionario misura la capacità di osservare, descrivere e agire con consapevolezza, non reattività e consapevolezza non giudicante.
Da tre mesi prima a un anno di follow-up dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di stress lavorativo e burnout misurata con The Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: Da tre mesi prima dell'intervento a un anno di follow-up dopo l'intervento
Il questionario misura le dimensioni dell'esaurimento emotivo, della spersonalizzazione e della realizzazione personale.
Da tre mesi prima dell'intervento a un anno di follow-up dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital of North Norway

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Tordis Sorensen Hoifodt, dr med. phd, University Hospital of North Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P REK NORD-134/2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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