Uno studio pilota su vancomicina o metronidazolo in pazienti con colangite sclerosante primitiva (PSC)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di PSC stabilita da fosfatasi alcalina >1,5 volte e/o aumento di due volte delle transaminasi epatiche (AST e/o ALT) per almeno 6 mesi di durata.
• Colangiografia che dimostri ostruzione, perline o restringimento biliare intraepatico e/o extraepatico compatibile con PSC.
• Entrambi i sessi.
• Età ≥ 18 anni e < 75 anni.
• Consenso informato del paziente per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• Trattamento con antibiotici sistematici, azulfidina, acido ursodesossicolico, corticosteroidi, colchicina, metotrexato, azatioprina, ciclosporina, clorambucile, budesonide, pentossifillina, tacrolimus, silimarina o prednisone nei tre mesi precedenti.
• Uso attivo di droghe o alcol.
• Storia precedente di reazioni allergiche agli antibiotici che verranno utilizzati nello studio.
• Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la capacità dei pazienti di completare lo studio in modo sicuro o con successo.
• Evidenza di malattia epatica scompensata come sanguinamento varicoso ricorrente, ascite refrattaria o encefalopatia epatica spontanea.
• Necessità prevista di trapianto in un anno (modello di sopravvivenza Mayo <80% sopravvivenza a un anno senza trapianto).
• Reperti altamente indicativi di malattia epatica di altra eziologia come malattia epatica alcolica cronica, infezione cronica da epatite B o C, emocromatosi, malattia di Wilson, deficit di 1-antitripsina, steatoepatite non alcolica, cirrosi biliare primaria o colangite sclerosante secondaria.
• Gravidanza o allattamento in corso. I soggetti che rimarranno incinti durante lo studio saranno ritirati.