Una prova che testa gruppi di supporto online di supporto professionale e guidato da pari per giovani sopravvissuti canadesi al cancro al seno (CBCRA09)
Uno studio di controllo randomizzato che testa l'efficacia di gruppi di supporto online professionali e guidati da pari per giovani sopravvissuti canadesi al cancro al seno
Le giovani donne che hanno terminato il trattamento per il cancro al seno riferiscono regolarmente di una mancanza di sostegno psicologico e sociale nella loro vita. Spesso continuano a lottare con problemi di sopravvivenza come l'angoscia continua e la sfida di come ricostruire le loro vite dopo il trattamento. Questo esperimento confronterà due opzioni di gruppo di supporto online (OSG) per determinare se entrambe le forme di supporto aiutano le giovani sopravvissute al cancro al seno ad adattarsi, riducendo le intrusioni legate al trattamento e aiutando le donne a impegnarsi nuovamente in attività e impegni di valore. Verificherà anche se questi 2 tipi di OSG aiutano l'umore delle donne, i sentimenti di solitudine, la fiducia e la soddisfazione generale della vita. Esplorerà i processi all'interno dei gruppi di supporto che aiutano a creare un cambiamento positivo per le giovani donne dopo il trattamento del cancro.
Il lavoro precedente di questo team in uno studio più piccolo ha dimostrato che i gruppi di supporto online guidati da consulenti professionisti possono essere svolti su Internet e che producono benefici utili per le giovani donne sopravvissute al cancro al seno. I gruppi online erano composti da 10 sessioni di chat in tempo reale, ciascuna incentrata su un argomento specifico. Ai partecipanti è stato fornito un manuale educativo progettato per migliorare le capacità di affrontare il cancro e gli è stato chiesto di leggere un capitolo alla settimana in preparazione delle chat. Le donne hanno apprezzato i gruppi e 3 mesi dopo aver completato i gruppi, hanno riportato una migliore qualità della vita, un minore disagio emotivo e una migliore capacità di coping. Tuttavia, è necessario un ampio studio per determinare la forza e l'affidabilità di questi primi risultati promettenti. Le domande da esaminare sono se i pari formati (altre giovani sopravvissute al cancro al seno) potrebbero essere in grado di facilitare i gruppi online e fornire benefici positivi simili per le giovani sopravvissute al cancro al seno, e cosa possono fare i facilitatori per massimizzare i benefici positivi nei gruppi di supporto online.
Questo è uno studio multiprovinciale a 3 bracci che metterà a confronto un OSG guidato da professionisti (con un manuale educativo) e un OSG guidato da pari (con un manuale educativo) con un gruppo che riceve solo il manuale educativo. Le misure di valutazione psicologica fornite immediatamente dopo il gruppo di 12 settimane, e al follow-up di 6 mesi e 12 mesi, determineranno se uno o entrambi i gruppi di studio migliorano effettivamente la qualità della vita, riducono il disagio e migliorano l'autoefficacia e la soddisfazione della vita per giovani sopravvissute al cancro al seno. Inoltre, verranno eseguiti test per verificare se la discussione di questioni emotive prevede maggiori miglioramenti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kate MacGregor, MPH
- Numero di telefono: 4955 604-707-5900
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joanne Stephen, Ph.D.
- Numero di telefono: 4960 604-707-5900
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- meno di 46 anni con carcinoma mammario primario
Criteri di esclusione:
- di età superiore ai 45 anni e in trattamento attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Supporto online gestito da professionisti
Membri assegnati a un gruppo di supporto online di 10 settimane con un consulente professionista.
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gruppo di supporto online
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Supporto online gestito da pari
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gruppo di supporto online
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: materiali per l'autoapprendimento
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materiali per l'autoapprendimento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia ridotta
Lasso di tempo: 1 anno
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Le misure di valutazione psicologica fornite immediatamente dopo il gruppo di 12 settimane, e al follow-up di 6 mesi e 12 mesi, determineranno se uno o entrambi i gruppi di studio migliorano effettivamente la qualità della vita, riducono il disagio e migliorano l'autoefficacia e la soddisfazione della vita per giovani sopravvissute al cancro al seno.
Inoltre, verranno eseguiti test per verificare se la discussione di questioni emotive prevede maggiori miglioramenti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H09-03302
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