- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01089699
Una prova che testa gruppi di supporto online di supporto professionale e guidato da pari per giovani sopravvissuti canadesi al cancro al seno (CBCRA09)
Uno studio di controllo randomizzato che testa l'efficacia di gruppi di supporto online professionali e guidati da pari per giovani sopravvissuti canadesi al cancro al seno
Le giovani donne che hanno terminato il trattamento per il cancro al seno riferiscono regolarmente di una mancanza di sostegno psicologico e sociale nella loro vita. Spesso continuano a lottare con problemi di sopravvivenza come l'angoscia continua e la sfida di come ricostruire le loro vite dopo il trattamento. Questo esperimento confronterà due opzioni di gruppo di supporto online (OSG) per determinare se entrambe le forme di supporto aiutano le giovani sopravvissute al cancro al seno ad adattarsi, riducendo le intrusioni legate al trattamento e aiutando le donne a impegnarsi nuovamente in attività e impegni di valore. Verificherà anche se questi 2 tipi di OSG aiutano l'umore delle donne, i sentimenti di solitudine, la fiducia e la soddisfazione generale della vita. Esplorerà i processi all'interno dei gruppi di supporto che aiutano a creare un cambiamento positivo per le giovani donne dopo il trattamento del cancro.
Il lavoro precedente di questo team in uno studio più piccolo ha dimostrato che i gruppi di supporto online guidati da consulenti professionisti possono essere svolti su Internet e che producono benefici utili per le giovani donne sopravvissute al cancro al seno. I gruppi online erano composti da 10 sessioni di chat in tempo reale, ciascuna incentrata su un argomento specifico. Ai partecipanti è stato fornito un manuale educativo progettato per migliorare le capacità di affrontare il cancro e gli è stato chiesto di leggere un capitolo alla settimana in preparazione delle chat. Le donne hanno apprezzato i gruppi e 3 mesi dopo aver completato i gruppi, hanno riportato una migliore qualità della vita, un minore disagio emotivo e una migliore capacità di coping. Tuttavia, è necessario un ampio studio per determinare la forza e l'affidabilità di questi primi risultati promettenti. Le domande da esaminare sono se i pari formati (altre giovani sopravvissute al cancro al seno) potrebbero essere in grado di facilitare i gruppi online e fornire benefici positivi simili per le giovani sopravvissute al cancro al seno, e cosa possono fare i facilitatori per massimizzare i benefici positivi nei gruppi di supporto online.
Questo è uno studio multiprovinciale a 3 bracci che metterà a confronto un OSG guidato da professionisti (con un manuale educativo) e un OSG guidato da pari (con un manuale educativo) con un gruppo che riceve solo il manuale educativo. Le misure di valutazione psicologica fornite immediatamente dopo il gruppo di 12 settimane, e al follow-up di 6 mesi e 12 mesi, determineranno se uno o entrambi i gruppi di studio migliorano effettivamente la qualità della vita, riducono il disagio e migliorano l'autoefficacia e la soddisfazione della vita per giovani sopravvissute al cancro al seno. Inoltre, verranno eseguiti test per verificare se la discussione di questioni emotive prevede maggiori miglioramenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- meno di 46 anni con carcinoma mammario primario
Criteri di esclusione:
- di età superiore ai 45 anni e in trattamento attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Supporto online gestito da professionisti
Membri assegnati a un gruppo di supporto online di 10 settimane con un consulente professionista.
|
gruppo di supporto online
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Supporto online gestito da pari
|
gruppo di supporto online
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: materiali per l'autoapprendimento
|
materiali per l'autoapprendimento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia ridotta
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le misure di valutazione psicologica fornite immediatamente dopo il gruppo di 12 settimane, e al follow-up di 6 mesi e 12 mesi, determineranno se uno o entrambi i gruppi di studio migliorano effettivamente la qualità della vita, riducono il disagio e migliorano l'autoefficacia e la soddisfazione della vita per giovani sopravvissute al cancro al seno.
Inoltre, verranno eseguiti test per verificare se la discussione di questioni emotive prevede maggiori miglioramenti.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H09-03302
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Lady Davis InstituteCompletatoSclerodermia, sistemicaCanada
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Denver Health and Hospital AuthorityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoTracheotomia | Insufficienza respiratoria acuta | Ventilazione meccanicaStati Uniti
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Bruyère Health Research Institute.ReclutamentoPROCESSO DECILITÀ DI TRASFERIMENTO LTC-TO-HOSPITALCanada
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
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Karolinska InstitutetReclutamentoInsufficienza respiratoria acutaSvezia
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The University of Hong KongAttivo, non reclutanteCancro avanzato | Cure palliativeHong Kong