Insufficienza e carenza di vitamina D nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) a Singapore
Prevalenza di insufficienza e carenza di vitamina D nei pazienti con malattia renale cronica a Singapore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 21 anni
- CKD stadio da 2 a 5 (che non sono in dialisi): CKD stadio 2: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2, fase 3: eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2, fase 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2, stadio 5 eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- Non ricevere terapia con vitamina D da banco o da prescrizione
- Su una dose stabile di chelante del fosfato (se presente) per almeno 1 mese prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie infiammatorie epatiche e croniche, iperparatiroidismo primario e tumori maligni
- Uso di corticosteroidi, anticonvulsivanti o composti della vitamina D
- Uso di un agente sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Malattia renale cronica
Tutti i pazienti con malattia renale cronica in stadio 2-5 (pre-dialisi). Prelievo di sangue una tantum (10 ml) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di vitamina D 25(OH)D
Lasso di tempo: linea di base
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I livelli di vitamina D vengono misurati solo in un momento, cioè al basale
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB Domain E/09/643
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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