Ilaprazole per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) nei pazienti cinesi

Criterio di inclusione:

• I pazienti consenzienti saranno idonei all'arruolamento se:

  • hanno 18-70 anni,
  • avere almeno uno dei due sintomi, bruciore di stomaco e reflusso,
  • avere esofagite erosiva documentata fotograficamente confermata da esofagogastroduodenoscopia (EGD) e classificata secondo la classificazione (A-D) di Los Angeles (LA), entro 5 giorni prima della randomizzazione al trattamento. Le pazienti di sesso femminile devono essere non gravide, non in allattamento, in postmenopausa, sterilizzate chirurgicamente o utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico, come determinato dallo sperimentatore. Le donne in età fertile riceveranno un test di gravidanza.

Criteri di esclusione:

• I pazienti non saranno idonei se:

  • ha ulcere cancerose o peptiche, sindrome di Zollinger-Ellison, varici dell'esofago o del fondo dello stomaco
  • ha una storia nota di operazione di soppressione dell'acido gastrico, operazione esofagea o operazione peptica diversa dalla semplice chiusura della perforazione,
  • ha gravi complicanze, gravi altre malattie dell'apparato digerente come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa e gravi altre malattie sistemiche,
  • ha assunto inibitori della pompa protonica nei 5 giorni o per più di tre giorni consecutivi nelle due settimane immediatamente precedenti l'inizio del farmaco oggetto dello studio,
  • ha partecipato a una sperimentazione clinica con un farmaco o dispositivo sperimentale negli ultimi tre mesi,
  • ha ipersensibilità o reazione idiosincratica a ilaprazole, esomeprazolo o qualsiasi altro benzimidazolo,
  • avere intemperanza alcolica, tossicodipendenza o altre abitudini improprie.