L'effetto di Milnacipran nei pazienti con fibromialgia

Comparatore attivo: Pazienti che assumono il farmaco Milnacipran

Randomizza i pazienti che firmano il consenso informato e dai al 50% di loro Milnacipran - in cieco per gli investigatori.

Droga: Milnacipran

I pazienti prenderanno un numero crescente di pillole da 12,5 mg per i primi 9 giorni durante il periodo di "accelerazione", quindi prenderanno una pillola da 50 mg al mattino e una pillola da 50 mg la sera per le restanti 8 settimane dello studio.

Altri nomi:

• Savelli

Comparatore placebo: Pazienti che assumono il placebo

Randomizza i pazienti che firmano il consenso informato e dai al 50% di loro il placebo, in cieco rispetto agli investigatori.

Droga: Placebo

I pazienti assumeranno un numero crescente di pillole placebo per i primi 9 giorni durante il periodo di "accelerazione" e poi prenderanno una pillola al mattino e una alla sera per le restanti 8 settimane dello studio.

Variazione dei livelli di lattato ventricolare nel cervello

I livelli di lattato ventricolare saranno valutati prima e alla fine della sperimentazione utilizzando un metodo di scansione noto come spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), che viene utilizzato per determinare la presenza e la quantità di un numero di sostanze chimiche nel cervello.

Modifica della funzione cognitiva valutata dalla condizione no Cue dell'Attention Network Test (ANT).

L'Attention Network Test (ANT) è un test computerizzato progettato per valutare l'efficienza della rete di attenzione. L'ANT consiste in una serie di compiti di tempo di reazione stimolati per valutare la vigilanza e l'efficienza per rilevare nuovi stimoli visivi. L'ANT include anche una serie di compiti di flanker durante i quali è necessario prendere una decisione sul fatto che l'orientamento di uno stimolo centrale sia congruente o incongruente con una serie di frecce di fianco. I punteggi delle attività relative al tempo di reazione con cued (no cue, center cue, double cue) riflettono la latenza di risposta misurata in millisecondi (prestazioni più lente equivalgono a valori maggiori). Il punteggio sul compito del flanker che riflette l'attenzione dell'esecutivo è derivato sottraendo le latenze ottenute sul flanker congruente dalla condizione incongruente. Sulla base del nostro lavoro precedente, stiamo ipotizzando che i soggetti trattati con farmaci mostreranno prestazioni migliori sulla condizione del tempo di reazione senza cue e sulla variabile di attenzione esecutiva derivata rispetto al placebo trattato.

Cambiamento nel dolore diffuso

Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore di sempre). Il valore basale registrato era dolore diffuso al momento della valutazione e il valore successivo registrato a 2 mesi era dolore diffuso durante la settimana precedente la valutazione.