Intervento sullo stress per l'orticaria cronica
Effetto dell'intervento sullo stress psicologico per i pazienti con orticaria cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 64 anni che hanno avuto l'orticaria per più di 6 settimane.
- L'orticaria persiste nonostante la terapia medica.
- Punteggio minimo di attività dell'orticaria pari a 2 (un punto per ciascuna delle due categorie: numero di orticaria e gravità del prurito).
Criteri di esclusione:
- Orticaria secondaria a vasculite.
- Orticaria come parte di una risposta anafilattica.
- Uso di Omalizumab entro 3 mesi prima del periodo di arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento sullo stress
Intervento sullo stress.
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Per valutare lo stress psicologico, i partecipanti completeranno la scala dello stress percepito, lo schermo veloce dell'inventario della depressione di Beck, l'indice di sensibilità all'ansia-III, la scala diagnostica dello stress post-traumatico e le scale dello stress da ansia da depressione; per valutare gli aspetti cognitivi e comportamentali dell'evitamento emotivo, i partecipanti completeranno il questionario sull'evitamento emotivo, nonché il questionario sull'accettazione e l'azione, la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni, la scala sugli atteggiamenti di malattia e il questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti; e per valutare la qualità della vita in relazione alle condizioni della sua pelle, i partecipanti completeranno il questionario Dermatology Life Quality Index.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di attività dell'orticaria
Lasso di tempo: 7 settimane
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Misura il livello giornaliero di prurito cutaneo e il numero di orticaria man mano che lo studio procede.
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di stress.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Verrà effettuata una serie di questionari prima della prima sessione e dopo la sesta/ultima sessione per confrontare il livello di stress.
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7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- Direttore dello studio: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
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Completamento primario
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2010-0052
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